UMIN試験ID | UMIN000001517 |
---|---|
受付番号 | R000001704 |
科学的試験名 | 十二指腸内視鏡視野角の差異による胆管挿管率に関する多施設共同無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/20 |
最終更新日 | 2009/05/23 11:13:37 |
日本語
十二指腸内視鏡視野角の差異による胆管挿管率に関する多施設共同無作為比較試験
英語
Multicenter comparative between 5 and 15 backward-oblique angle of duodenoscope for ERCP
日本語
十二指腸内視鏡による多施設共同無作為比較試験
英語
Multicenter comparative trial of duodenoscope for ERCP
日本語
十二指腸内視鏡視野角の差異による胆管挿管率に関する多施設共同無作為比較試験
英語
Multicenter comparative between 5 and 15 backward-oblique angle of duodenoscope for ERCP
日本語
十二指腸内視鏡による多施設共同無作為比較試験
英語
Multicenter comparative trial of duodenoscope for ERCP
日本/Japan |
日本語
胆膵疾患
英語
Pancreaticobiliary disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
後方視野角5°の後方斜視鏡群と15°の後方斜視鏡群による,ガイドワイヤ挿管法による胆管挿管成功率
英語
The primary success rate of selective
CBD cannulation between 5 and 15 backward-oblique angle of duodenoscope for ERCP
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
ガイドワイヤ挿管法による胆管挿管成功率(10分間を上限)と,次いでパピロトームの刃を張ることにより角度を調整してガイドワイヤ挿管法による胆管挿管成功率(10分間を上限)を検討する.
英語
The main outcome measurement was successful or failed selective cannulation of the CBD with wire-guided catheter or hydrophilic guidewire within a period of 10 minutes.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
十二指腸内視鏡
英語
Duodenoscope
日本語
パピロトミーナイフ
英語
Papillotome knife
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ERCP関連手技十二指腸乳頭部未処置例
英語
All patients with an intact papilla were eligible for the study.
日本語
1) インフォームド・コンセントの得られない症例
2) Performance Status (PS) 4の症例
3) 20歳未満
4) 内視鏡的アプローチ困難例(内視鏡的に乳頭に到達し得ない症例)
5) 膵胆管合流異常症
6) 胃切除後(Billoth-II再建法・Roue-en-Y再建法)
7) 急性膵炎
8) 胆管結石嵌頓
9) 十二指腸乳頭部腫瘍
10) 研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例
英語
Exclusion criteria were the following: severe disturbance of consciousness; age below 20 years, acute illness (hypotension: systolic blood pressure below 90mmHg; hypoxia: oxygen saturation less than 95% on supplemental oxygen; hemodynamic instability), disseminated intravascular coagulation; sepsis; acute circulatory failure; severe heart disease; hepatic insufficiency, compromised renal dysfuncion;
a previous ERCP; acute pancreatitis; acute exacerbation of chronic pancreatitis; common bile duct stone impaction; ampullary neoplasm; Billroth II gastrectomy; Roue-en-Y reconstruction; separate orifices of the CBD and pancreatic duct on the papilla; pregnancy; breast-feeding women; women suspected of being pregnancy; refusal to participate in the study. Somebody who are found unifit to be patients by investigator
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河上 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kawakami |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo 060-8638, Japan
011-716-1161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河上 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kawakami |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo 060-8638, Japan
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Wire-guided cannulation(WGC)(ナイフの刃を張らない場合:without bow-up)における胆管挿管成功率は15°群で 87.5%,5°群 50.4% であった (p<0.01).WGCの他,ナイフの刃を張る(with bow-up)ことよる胆管挿管成功率は15°群で 90.9%,5°群 80.5% であった.WGC without/with bow-upにおける両群間の胆管挿管時間には明らかな差は認められなかった.最終的な胆管挿管率は15°群で 96.6%,5°群 94.3% であった.偶発症で急性膵炎は15°群で 5.7%,5°群 9.2% であり,差はみられなかった.
英語
Success rates for bile duct cannulation by WGC without bow-up for the 15 degrees field of view and 5 degrees field of view were 87.5% and 57.5%, respectively (p<0.01). Success rates for bile duct cannulation by WGC with bow-up for the 15 degrees field of view and 5 degrees field of view groups were 90.9% and 80.5%, respectively. Total rates of bile duct cannulation for the 15 degrees and 5 degrees were 96.6% and 94.3%, respectively. As for accidents, incidences of acute pancreatitis for the 15 degrees and 5 degrees groups were 5.7% and 9.2%, respectively, with no significant difference seen.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001704
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001704
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |