UMIN試験ID | UMIN000001508 |
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受付番号 | R000001717 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病におけるニコランジルによる心血管疾患の予防効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/10 |
最終更新日 | 2019/11/26 08:57:58 |
日本語
慢性腎臓病におけるニコランジルによる心血管疾患の予防効果についての検討
英語
Osaka study of Nicorandil effect on Chronic Kidney Disease
日本語
慢性腎臓病ニコランジルスタディ
英語
ON-CKD study
日本語
慢性腎臓病におけるニコランジルによる心血管疾患の予防効果についての検討
英語
Osaka study of Nicorandil effect on Chronic Kidney Disease
日本語
慢性腎臓病ニコランジルスタディ
英語
ON-CKD study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
虚血性冠動脈疾患
英語
Chronic kidney disease
Ischemic coronary disease
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心血管イベントのリスクのある慢性腎臓病患者の内皮機能の改善がニコランジルによりできるかどうか評価する。
英語
To evaluate weather endothelial function of chronic kidney disease patients with risk factors for cardiovascular diseases could be improved by nicorandil.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血管内皮機能(評価は血管拡張反応検査と中心動脈圧で行なう。)および、心筋ストレスマーカー
英語
Endothelial function measured by reactive hyperemia by pulse amplitude tonometry (RH-PAT) and augmentation index and cardiac stress marker.
日本語
心血管疾患の発症及び関連死
全死亡
透析導入、腎機能悪化
英語
The primary end point is death from all causes, morbidity and mortality from cardiovascular causes, a composite of myocardial infarction, stroke, first hospitalization for heart failure or unstable angina, coronary or peripheral
revascularization, or death from cardiovascular causes.
The time to the first event of
the composite end point of a doubling of the serum creatinine concentration, end-stage renal disease, or death is also set as a primary end point.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ニコランジルを経口で1日15mg使用する。
英語
Nicorandil, 15mg/day, per os
日本語
ニコランジル未使用
英語
No use of nicorandil
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
A.選択基準
(1)年齢が満20歳以上、75歳以下の患者
(2)慢性腎臓病と診断された患者
(3)狭心症を有する患者(発作予防薬(ニトロ等)で服用されている場合も含む)、ないし無症候性心筋虚血の疑われる患者(心血管イベントの既往、冠動脈造影検査の既往、その他、心電図や心エコー等で心機能低下があると考えられる患者)。
(4)血管内皮機能の障害があると考えられる患者
(6)文書により同意の得られる患者
英語
(1)Age, above 20 and below 75
(2)Chronic kidney disease.
(3)Patients with angina or silent myocardial ischemia
(4) Patients with endothelial dysfunction
(5) Patients who are obtained informed consent
日本語
(1)肝硬変の患者
(2)臓器移植歴のある患者
(3)過去2年以内に抗がん剤の投薬を受けた患者
(4)日本人以外(国籍の確認は不要)
(5)既知のHIV/AIDSの患者
英語
(1)Liver cirrhosis
(2)Previous organ transplantation
(3)Administered anti-cancer drugs within 2 years
(4)Non Japanese
(5)Known HIV/AIDS
50
日本語
名 | 善隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 猪阪 |
英語
名 | Yoshitaka |
ミドルネーム | |
姓 | Isaka |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
567-0085
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2BoxA8
英語
Box A8, 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3632
y-isaka@kid.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 善隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 猪阪 |
英語
名 | Yoshitaka |
ミドルネーム | |
姓 | Isaka |
日本語
大阪大学医学部付属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
567-0085
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2BoxA8
英語
Box A8, 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3632
y-isaka@kid.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University School of Medicine
Department of Nephrology
日本語
大阪大学医学部
日本語
腎臓内科
日本語
英語
日本語
大阪大学
英語
Osaka University School of Medicine
Department of Nephrology
日本語
大阪大学医学部
日本語
老年・腎臓内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床試験部 自主臨床研究部門
英語
Osaka University
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2番15号
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6979-5685
umezome@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001717
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001717
19
日本語
BNP低下と相関した。
英語
Association with BNP reduction was observed.
2019 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
20-75歳のCKD患者
英語
Men and women aged at 20 to 75 who were being treated for advanced stages of CKD
日本語
外来にて登録
英語
Patients were recruited at the outpatient ward.
日本語
特記なし。
英語
None observed.
日本語
BNP濃度
英語
The BNP concentration.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001717
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001717
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |