UMIN試験ID | UMIN000001492 |
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受付番号 | R000001738 |
科学的試験名 | 硝酸薬の血管拡張作用におよぼす2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型の影響に関する薬理遺伝学的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/11 |
最終更新日 | 2011/03/30 17:42:45 |
日本語
硝酸薬の血管拡張作用におよぼす2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型の影響に関する薬理遺伝学的研究
英語
Pharmacogenetic study on the influence of aldehyde dehydrogenase 2 (ALDH2) gene polymorphism on the vasodilatation induced by organic nitrates
日本語
ALDH2遺伝子多型による硝酸薬の薬効差
英語
The influence of ALDH2 gene polymorphism on the effect of organic nitrates
日本語
硝酸薬の血管拡張作用におよぼす2型アルデヒド脱水素酵素(ALDH2)遺伝子多型の影響に関する薬理遺伝学的研究
英語
Pharmacogenetic study on the influence of aldehyde dehydrogenase 2 (ALDH2) gene polymorphism on the vasodilatation induced by organic nitrates
日本語
ALDH2遺伝子多型による硝酸薬の薬効差
英語
The influence of ALDH2 gene polymorphism on the effect of organic nitrates
日本/Japan |
日本語
狭心症
英語
angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
硝酸薬(有機硝酸エステル)の個別化治療を確立するため、健常成人を対象とした臨床試験により、2型アルデヒド脱水素酵素の遺伝子多型と、ニトログリセリン(glyceryl trinitrate:GTN)および二硝酸イソソルビド(isosorbide dinitrate:ISDN)の血管拡張作用との関係を明らかにする。
英語
By clinical trials in healthy volunteers, we will determine the relation between genetic polymorphism of the type 2 aldehyde dehydrogenase and the vasodilator action of nitroglycerine and isosorbide dinitrate to personalize the treatment with organic nitrates.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
上腕動脈最大拡張率
上腕動脈拡張速度
英語
Ratio of maximal increase in brachial artery diameter
Time to attain maximal and 90% maximal dilatation of brachial artery
日本語
脈拍数・血圧の値、およびその前後比
英語
Pulse rate, blood pressure, and their post/pre-administration ratios
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ニトログリセリン
英語
nitroglycerin
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二硝酸イソソルビド
英語
isosorbide dinitrate
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上39歳未満の健康な成人
ALDH2遺伝子のE487K多型が既知の者
英語
Older than 20 and younger than 39
Healthy volunteers
Persons whose ALDH2 gene polymorphism is known
日本語
循環器疾患の既往を有する者
重篤な肝障害を有する者
重篤な腎障害を有する者
妊婦又は妊娠している可能性のある者
硝酸薬による重篤な有害反応の既往のある者
クエン酸シルデナフィル、塩酸バルデナフィル水和物、またはタダラフィル使用中の者
収縮期血圧が90mmHg未満の者
体重が40kg未満の者、90kg以上の者
試験責任医師または試験分担医師が不適当と考えた者
英語
History of cardiovascular diseases
Serious liver damages
Serious renal damages
Pregnant women
History of adverse reaction to organic nitrates
Persons using sildenafil, vardenafil, or tadalafil
Systolic blood pressure less than 90 mmHg
Body weight less than 40 kg or more than 90 kg
Persons considered to be unsuitable to the study
72
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹栗 俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Sasaguri |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-6080
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹栗 俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Sasaguri |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-6080
sasaguri@med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Pharmacology, Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院臨床薬理学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
九州大学病院(福岡県) Kyushu University Hospital, Fukuoka, Japan
2008 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001738
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001738
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |