UMIN試験ID | UMIN000001457 |
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受付番号 | R000001767 |
科学的試験名 | 副腎皮質ステロイド薬抵抗性な活動性成人Still病または全身型若年性特発性関節炎に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性の評価:オープン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/10/28 |
最終更新日 | 2014/04/28 12:06:10 |
日本語
副腎皮質ステロイド薬抵抗性な活動性成人Still病または全身型若年性特発性関節炎に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性の評価:オープン試験
英語
The efficacy evaluation of tocilizumab to glucocorticoid-resistant patients with adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis: the open trial
日本語
副腎皮質ステロイド薬抵抗性な成人Still病に対するトシリズマブの有効性評価
英語
Efficacy assessment of tocilizumab to steroid-resistant patients with adult Still's disease
日本語
副腎皮質ステロイド薬抵抗性な活動性成人Still病または全身型若年性特発性関節炎に対する抗IL-6レセプター抗体薬(トシリズマブ)の有効性の評価:オープン試験
英語
The efficacy evaluation of tocilizumab to glucocorticoid-resistant patients with adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis: the open trial
日本語
副腎皮質ステロイド薬抵抗性な成人Still病に対するトシリズマブの有効性評価
英語
Efficacy assessment of tocilizumab to steroid-resistant patients with adult Still's disease
日本/Japan |
日本語
成人スチル病、全身型若年性特発性関節炎
英語
Adult Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
副腎皮質ステロイド薬抵抗性な活動性成人Still病または全身型若年性特発性関節炎に対するトシリズマブの有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of tocilizumab to patients with steroid-refractory adult Still's disease or juvenile idiopathic arthritis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
副腎皮質ステロイド薬の減量を評価する。
英語
Amount of glucocorticoid-dose tapered after tocilizumab-administration
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トシリズマブを2-4週ごとに体重1kgあたり8mgを点滴注射する。
英語
Tocilizumab is to be infused every 2 to 4 weeks at 8 mg/kg of body weight
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
副腎皮質ステロイド薬抵抗性な活動性がある成人Still病または青年期以降の全身型若年性特発性関節炎患者
英語
Patients with steroid-resistant adult Still's disease or systemic juvenile idiopathic arthritis who are 18 years or older are to be enrolled.
日本語
1.妊娠中および妊娠の可能性のある女性
2.認知症等でインフォームドコンセントを受けることが困難な患者
3.主治医が不適当と判断した患者
英語
1.pregnant women or women trying to get pregnant
2.patients with dementia
3.patients considered inappropriate judged by attending physicians
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本雅弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Iwamoto |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
アレルギー・リウマチ科
英語
Division of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285587358
hiro-iwa@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩本雅弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Iwamoto |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
アレルギー・リウマチ科
英語
Division of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285587358
hiro-iwa@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Rheumatology & Clinical Immunology, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学アレルギー・リウマチ科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
研究参加者なし
英語
no recruitment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001767
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001767
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |