UMIN試験ID | UMIN000001503 |
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受付番号 | R000001816 |
科学的試験名 | 高齢COPD 症例における吸入サロメテロールと貼付型ツロブテロールのコンプライアンスと効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/13 |
最終更新日 | 2008/11/12 20:29:37 |
日本語
高齢COPD 症例における吸入サロメテロールと貼付型ツロブテロールのコンプライアンスと効果の比較
英語
Comparison of adherence and efficacy between inhaled salmeterol and transdermal tulobuterol patch in elderly COPD patients
日本語
吸入サロメテロールと貼付型ツロブテロールのコンプライアンスと効果の比較
英語
Comparison of adherence and efficacy between inhaled salmeterol and transdermal tulobuterol patch
日本語
高齢COPD 症例における吸入サロメテロールと貼付型ツロブテロールのコンプライアンスと効果の比較
英語
Comparison of adherence and efficacy between inhaled salmeterol and transdermal tulobuterol patch in elderly COPD patients
日本語
吸入サロメテロールと貼付型ツロブテロールのコンプライアンスと効果の比較
英語
Comparison of adherence and efficacy between inhaled salmeterol and transdermal tulobuterol patch
日本/Japan |
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慢性閉塞性肺疾患
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長時間作用型β2刺激薬のコンプライアンスと臨床効果を高齢COPD患者で比較する。
英語
Inhaled long acting 2-agonists (LABA) are often poorly adhered to by elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The objectives of this study were to compare drug-specific compliance of transdermal and inhaled LABA, and to identify the risk factors for underuse of inhaled LABA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
薬剤に対するコンプライアンスと治療前後の6分間歩行距離の変化
英語
The primary outcomes were adherence to the medication and change in a 6-minute walk distance (6MWD).
日本語
治療前後の呼吸機能とSGRQによるQOLの変化
英語
The secondary outcomes were spirometric values and quality of life (QOL) measured by the St.George's Respiratory Questionnaire.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
高齢COPD患者で吸入サロメテロールを12週間使用し、コンプライアンスと臨床効果を測定する。
英語
We conducted a randomized, crossover study comparing the adherence to and efficacy of LABA between the transdermal tulobuterol patch (TP, 2 mg once a day) and inhaled salmeterol (50 g, twice a day) in elderly COPD patients.
日本語
高齢COPD患者で貼付型ツロブテロールを12週間使用し、コンプライアンスと臨床効果を測定する。
英語
We conducted a randomized, crossover study comparing the adherence to and efficacy of LABA between the transdermal tulobuterol patch (TP, 2 mg once a day) and inhaled salmeterol (50 g, twice a day) in elderly COPD patients.
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
安定期にある中等症ないし重症COPD患者(1秒量が予測値の30-80%)。
英語
All patients had clinical features consistent with the presence of moderate-to-severe COPD including the spirometric criteria of post-bronchodilator FEV1/FVC ratio of less than 0.7 and FEV1 between 30% and 80% of the predicted values for height and age, and their condition remained stable during the past month.
日本語
高度の認知症、過去に気管支拡張剤やステロイドの吸入治療、貼付型長時間作用型β刺激薬の治療を受けたことのある患者、全身的ステロイド治療中の患者、長時間作用型β刺激薬が禁忌となる心疾患や高血圧を持つ患者、貼付薬が禁忌となる皮膚疾患患者。
英語
The exclusion criteria included age younger than 65 years, dementia and any previously use of inhaled medications such as 2-agonists, anti-cholinergics or corticosteroids, patched 2-agonist, or systemic corticosteroids. Patients with dermatological disorders, severe heart diseases, uncontrolled hypertension or other diseases for which patch preparations or treatments with 2-agonists was considered inappropriate were also excluded.
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋英気 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Takahashi |
日本語
東京都老人医療センター
英語
The Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
呼吸器科
英語
Division of Respiratory Medicine
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-0015
03-3964-1141
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋英気 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Takahashi |
日本語
東京都老人医療センター
英語
The Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
呼吸器科
英語
Division of Respiratory Medicine
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-0015
03-3964-1141t
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その他
英語
The Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
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東京都老人医療センター
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英語
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その他
英語
The Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
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東京都老人医療センター
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財団/Non profit foundation
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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26症例が登録された。コンプライアンスはツロブテロール貼付薬が87.7%, サロメテロール吸入薬が72.2%であった。80歳以上、MMSEが25点以下の症例でツロブテロール貼付薬が有意に良好なコンプライアンスを示した。呼吸機能や6分間歩行距離の改善度は両薬剤に差がなかった。両薬剤のコンプライアンスと6分間歩行距離の変化は相関した。
英語
Twenty-six patients with moderate-to-severe COPD were enrolled. Overall compliance rate was 87.7+2.6 % for TP and 72.2+4.9 % for salmeterol (p<0.05). Adherence to TP was greater than that to salmeterol in patients >80 years old (y/o) and those with mini-mental state examination (MMSE) score <25 (p<0.05 and p=0.06, respectively), but not in patients<80 y/o or those with MMSE>25. As compared with baseline, a similar degree of increase in 6MWD, %VC, %FVC, FEV1 and FEF25-75% was demonstrated after treatment with TP and salmeterol (p<0.05), though QOL was not significantly improved. Adherence to TP and salmeterol was positively correlated with increases in 6MWD.
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001816
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001816
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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