UMIN試験ID | UMIN000001513 |
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受付番号 | R000001817 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/20 |
最終更新日 | 2008/11/18 16:55:46 |
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Laparoscopy Versus Open Distal Gastrectomy for Early Gastric Cancer: A Randomized Controlled Trial
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Laparoscopy-Assisted Distal Gastrectomy
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Laparoscopy Versus Open Distal Gastrectomy for Early Gastric Cancer: A Randomized Controlled Trial
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Laparoscopy-Assisted Distal Gastrectomy
日本/Japan |
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Early gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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The aim of this study was to compare, with the use of a randomized control trial (RCT), laparoscopy-assisted distal gastrectomy (LADG) and conventional open distal gastrectomy (ODG) for gastric cancer regarding clinical outcomes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
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The short term primary outcome measure was defined as the intensity of post-operative use of analgesics. Long term primary outcome was overall survival.
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Short term secondary outcomes were intraoperative and postoperative complication rates, days of post-operative hospitalization, and post-operative inconveniences such as days of fever (> 37 degrees Celsius), days to first flatus, VAS pain scores, and blood loss.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
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治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Laparoscopy assisted distal gasterctomy
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Open distal gastrectomy
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Patients were eligible for inclusion if they were over 20 years of age and under 75 and if they were diagnosed as having gastric cancer in the mid or lower parts of the stomach with indication for distal gastrectomy.
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Exclusion criteria were past history of gastric cancer, having received open surgery of the upper abdomen, past history of other types of cancers and cancer treatmentd, serious heart, lung, kidney, blood and/or metabolic diseases, Class III or IV of the New York Heart Association classification of cardiac patients, and Class III of Hugh-Jones dyspnea criteria.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Sakuramoto |
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Kitasato University School of Medicine
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英語
Department of Surgery
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英語
2-1-1 Asamizodai, Sagamihara, Kanagawa 228-8520, Japan
+81-42-748-9111
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Leon Bax |
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英語
Kitasato University School of Medicine
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Kitasato Clinical Research Center
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英語
1-15-1 Kitasato, Sagamihara, Kanagawa 228-8555, Japan
+81-42-778-8111
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その他
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Kitasato University
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その他
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None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2005 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001817
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001817
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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