UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	水中での前方歩行と側方歩行の運動特性に関する比較研究	Comparative study about the characteristic of front walk and side walk in the water
一般向け試験名略称/Acronym	水中運動実験研究	Experiment study about water exercise
科学的試験名/Scientific Title	水中での前方歩行と側方歩行の運動特性に関する比較研究	Comparative study about the characteristic of front walk and side walk in the water
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	水中運動実験研究	Experiment study about water exercise
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常成人	Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty	該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	水中での前方歩行と側方歩行の運動特性の違いを明らかにする	To clarify the difference of thecharacteristic of front walk and side walk in the water
目的2/Basic objectives2	安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	酸素摂取量、心拍数、乳酸値、血圧	YO2,Heart Rate,Lactate,Blood pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男/Male
選択基準/Key inclusion criteria	非喫煙者	non-smoker
除外基準/Key exclusion criteria	水中運動熟練者	water exercise expert
目標参加者数/Target sample size	15

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 ミドルネーム 姓 岡田　真平	名 ミドルネーム 姓 Shinpei Okada
所属組織/Organization	社会福祉法人みまき福祉会	Mimaki Social Welfare Corporation
所属部署/Division name	身体教育医学研究所	Physical Education and Medicine Reseach Center
郵便番号/Zip code
住所/Address	長野県東御市布下6-1	Nunoshita 6-1, Tomi-city, Nagano
電話/TEL	0268-61-6148
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 ミドルネーム 姓	名 ミドルネーム 姓
組織名/Organization	社会福祉法人みまき福祉会	Mimaki Social Welfare Corporation
部署名/Division name	身体教育医学研究所	Physical Education and Medicine Reseach Center
郵便番号/Zip code
住所/Address
電話/TEL	0268-61-6148
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Physical Education and Medicine Reseach Center, Mimaki Social Welfare Corporation
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	社会福祉法人みまき福祉会 身体教育医学研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	厚生労働省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
住所/Address
電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2008 年 11 月 15 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results	水中で3段階（主観的運動強度11、13、15）の運動強度で、前方歩行と側方歩行それぞれを行い、それぞれの歩行時の酸素摂取量、心拍数、乳酸、血圧等の応答を計測した結果、乳酸のみ側方歩行でより高くなり、主観的運動強度が高くなるとその傾向は顕著であった。	The vital responses such as VO2, HR, lactate, blood pressure etc were measured at the three phase(rating perceived exertion 11,13,15) each time of walking forward and walking side in water. Only lactate was significantly higher during walking side compared with walking forward, and it became remarkably at the higher exertion.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2008 年 10 月 31 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2008 年 11 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2008 年 11 月 01 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry	2008 年 12 月 01 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete	2009 年 01 月 01 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded	2009 年 03 月 01 日

その他/Other
その他関連情報/Other related information	体重あたり酸素摂取量、心拍数、収縮期血圧は、運動強度による差はあったが、歩行方向による差はなかった。 拡張期血圧は、運動強度、歩行方向に関わらず差はなかった。	VO2/W, HR, SBP were significant differences by the rating perceived exertion, and was no difference by the direction of walking. DBP was not related in the rating perceived exertion and the direction of walking.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2008 年 11 月 14 日
最終更新日/Last modified on	2009 年 05 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001818
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001818

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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