UMIN試験ID | UMIN000001507 |
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受付番号 | R000001819 |
科学的試験名 | ロキソプロフェン常用者における小腸粘膜障害に対するマレイン酸イルソグラジンの治療効果についての無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/15 |
最終更新日 | 2012/11/19 21:53:11 |
日本語
ロキソプロフェン常用者における小腸粘膜障害に対するマレイン酸イルソグラジンの治療効果についての無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of irsogladine maleate on the mucosal injury of small intestine in regular users of loxoprofen sodium
日本語
NSAID小腸病変に対するマレイン酸イルソグラジンの効果についての無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of irsogladine maleate on the small intestinlal lesions in NSAID users
日本語
ロキソプロフェン常用者における小腸粘膜障害に対するマレイン酸イルソグラジンの治療効果についての無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of irsogladine maleate on the mucosal injury of small intestine in regular users of loxoprofen sodium
日本語
NSAID小腸病変に対するマレイン酸イルソグラジンの効果についての無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of the effect of irsogladine maleate on the small intestinlal lesions in NSAID users
日本/Japan |
日本語
NSAIDによる小腸粘膜障害
英語
mucosal injury of small intestine due to NSAID
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NSAIDs常用者における小腸の粘膜障害の頻度・程度をカプセル内視鏡を用いて評価するとともに、無作為割付無処置対照比較試験によりマレイン酸イルソグラジンによる小腸粘膜障害治癒作用について評価すること
英語
To evaluate small intesinal mucosal injury due to NSAID use and to investigate the curing effect of irsogladine maleate on the injury by RCT
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
治療期間終了時のカプセル内視鏡による小腸病変の種類とその病変数および投与前からの改善率
英語
grade, number, and improvement of small intestinal lesions evaluated by capsule endoscopy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
マレイン酸イルソグラジン
英語
irsogladine maleate
日本語
無治療対照群
英語
no treatment control
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)NSAID常用者:同意取得時においてロキソプロフェンを含むNSAIDを4週間以上継続して内服している患者で、さらに本試験の観察期間である8週間以上継続が必要である患者
2) 割り付け前のカプセル内視鏡にて小腸病変を認めた場合に無作為比較試験の対象とする
英語
1) regular users of NSAID who have already used NSAID (e.g. loxoprofen) more than 4 weeks, and continue to use further over 8weeks
2) patients with small intestinal lesions detected by screening capsule endoscopy are entered to RCT for treatment by irsogladine maleate
日本語
1) ミソプロストール内服者
2) 他のNSAID、ステロイド、アスピリン以外の抗血小板薬、抗凝固薬、抗悪性腫瘍薬などの内服者
3) カプセル内視鏡施行が不適当と考えられる患者
4) 活動性の出血性病変をもつ患者
5) 重篤な基礎疾患をもつ患者
英語
1) patients taking misoprostol
2) patients taking other NSAIDs, steroid, anti-platelet agents except aspirin, anti-coagulants, or anti-cancer drugs
3) patients with contraindication to capsule endoscopy
4) patients with active bleeding lesions
5) severely ill patients
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山地 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaji Yutaka |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
英語
03-3815-5411(33070)
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |