UMIN試験ID | UMIN000001512 |
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受付番号 | R000001822 |
科学的試験名 | 慢性呼吸不全患者に対するグレリン投与の臨床効果の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/01 |
最終更新日 | 2012/05/02 16:04:20 |
日本語
慢性呼吸不全患者に対するグレリン投与の臨床効果の探索的研究
英語
Clinical trial with ghrelin for patients with chronic respiratory failure
日本語
慢性呼吸不全に対するグレリン投与
英語
Ghrelin treatment for chronic respiratory failure
日本語
慢性呼吸不全患者に対するグレリン投与の臨床効果の探索的研究
英語
Clinical trial with ghrelin for patients with chronic respiratory failure
日本語
慢性呼吸不全に対するグレリン投与
英語
Ghrelin treatment for chronic respiratory failure
日本/Japan |
日本語
慢性呼吸不全
英語
chronic respiratory failure
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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グレリンの慢性呼吸不全における運動耐容能の改善効果を評価する
英語
Effect of ghrelin on exercise tolerance in patients with chronic respiratory failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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6分間歩行距離
英語
6-min walking distance
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グレリン1μg/kg 30分間で経静脈投与、朝夕2回3週間
英語
Human ghrelin (1 microgram/kg, 10 mL solution) was intravenously administered to the patients for 30 min at a constant rate before breakfast and dinner for 3 weeks continuously.
日本語
グレリン2μg/kg 30分間で経静脈投与、朝夕2回3週間
英語
Human ghrelin (2 microgram/kg, 10 mL solution) was intravenously administered to the patients for 30 min at a constant rate before breakfast and dinner for 3 weeks continuously.
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英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①慢性呼吸不全患者、準呼吸不全患者、および労作時(あるいは睡眠時)にこれらの条件を満たす患者
②基礎疾患として、慢性閉塞性肺疾患、特発性肺線維症、あるいは肺結核後遺症をもつ。
③BMI<21kg/m2である。
④最低2ヶ月間、基礎疾患に対する投薬の変更なく、病状も安定している。
⑤呼吸リハビリテーションを行える。
⑥80歳以下。
⑦患者自身にて研究の同意を得られる。
⑧酸素療法の有無は問わない。
英語
1)cachectic patient with chronic respiratory failure (BMI<21kg/m2)
2)the underlying disease, which is chronic obstructive pulmonary disease, idiopathic pulmonary fibrosis, and/or old tuberculosis, is stable within 2 months prior to the study
日本語
①呼吸不全の原因が下記の疾患。
肺癌術後、肺癌、リンパ管脈管筋腫症、リンパ増殖性疾患、膠原病肺、神経筋疾患、
原発性低換気症候群、塵肺、好酸球性肉芽腫症、びまん性汎細気管支炎
②HbA1c>8.0(JDS値)の糖尿病を有する。
③重篤な心疾患を有する。
④肝機能障害を有する(GOT, GPTが正常上限値の2倍以上)。
⑤腎機能障害を有する(Creatinineが2.0mg/dl以上)。
⑥妊婦、もしくは妊娠している可能性がある。
⑦認知障害がある。
⑧その他、担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1)patient with cancer (and/or post-operative state), lymphangiomyomatosis, lymphoproliferative disease, collagen lung, neuromuscular disease, primary hypoventilation syndrome, pneumoconiosis, eosinophilic granulomatosis, and/or diffuse panbronchiolitis
2)patient with diabetes mellitus (HbA1c>8.0)
3)patient with severe heart disease
4)patient with liver dysfunction
5)patient with renal dysfunction
6)pregnant woman
7)patient with dementia
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中里雅光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakazato Masamitsu |
日本語
宮崎大学
英語
Miyazaki University school of Medicine
日本語
医学部第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
日本語
宮崎郡木原5200
英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
宮崎大学
英語
Miyazaki University school of Medicine
日本語
医学部第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
日本語
宮崎郡清武町木原5200
英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki
日本語
その他
英語
University of Miyazaki
日本語
宮崎大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |