UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
周術期における全身麻酔による機能的残気量の経時的変化と呼気終末陽圧による機能的残気量への効果

英語
Continuos effect of general anesthesia and positive end-expiratory pressure on functional residual capacity during peri-operation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔とPEEPによるFRCの経時的変化

英語
Continous effect of anesthesia and PEEP on FRC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
周術期における全身麻酔による機能的残気量の経時的変化と呼気終末陽圧による機能的残気量への効果

英語
Continuos effect of general anesthesia and positive end-expiratory pressure on functional residual capacity during peri-operation.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔とPEEPによるFRCの経時的変化

英語
Continous effect of anesthesia and PEEP on FRC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受ける患者

英語
general anesthetized patients

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	血管外科学/Vascular surgery
呼吸器外科学/Chest surgery	内分泌外科学/Endocrine surgery
乳腺外科学/Breast surgery	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	整形外科学/Orthopedics
泌尿器科学/Urology	脳神経外科学/Neurosurgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PEEP圧の増加やPEEPを使用する時期が、周術期のFRCと肺酸素化にどの程度影響するか研究する。FRCを持続的に測定する。

英語
Effect of PEEP and PEEP timing on FRC and oxygenation during peri-operation. Continuous measuring of FRC.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
周術期でFRCによりPEEPの適正値を研究し、予後にも影響するか

英語
Study of proper PEEP level by FRC during peri-operative period and effect of PEEP on prognosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
人工呼吸器

英語
respirator

介入2/Interventions/Control_2

日本語
PEEPの値

英語
level of PEEP

介入3/Interventions/Control_3

日本語
PEEPの時期

英語
PEEP timing

介入4/Interventions/Control_4

日本語
FRC

英語
FRC

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特になし

英語
not particular

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性閉塞性肺疾患

英語
Chronic obstructive pulmonary disease

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大三
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daizoh
ミドルネーム
姓	Satoh

所属組織/Organization

日本語
東北大学（大学院）

英語
Tohoku university postgraduate medical school

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学、周術期医学分野

英語
department of anesthesia and perioperative medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町２－１

英語
2-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7321

Email/Email

ds0226@fsinet.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大三
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daizoh
ミドルネーム
姓	atoh

組織名/Organization

日本語
東北大学（大学院）

英語
Tohoku university postgraduate medical school

部署名/Division name

日本語
麻酔科学、周術期医学分野

英語
department of anesthesia and perioperative medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町２－１

英語
2-1 Seiryomachi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7321

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

se803714@fsinet.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
department of anesthesia and perioperative medicine
Tohoku university postgraduate medical school

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学（大学院）麻酔学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
department of anesthesia and perioperative medicine
Tohoku university postgraduate medical school

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学（大学院）麻酔学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
NONE

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
NONE

組織名/Organization

日本語
東北大学病院倫理委員会

英語
the Ehics committee of Tohoku University Hospital

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-717-7319

Email/Email

ec*rinri.hosp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2008

年

11

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

11

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2008

年

12

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2011

年

12

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2011

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2008

年

11

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

08

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001826

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