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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000001533 |
受付番号 | R000001853 |
科学的試験名 | 高学年医学生による一次救命処置(BLS ; Basic Life Support)指導効果の検討 ―医学実習における医療従事者を対照としたランダム化比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/11/29 |
最終更新日 | 2011/08/27 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 高学年医学生による一次救命処置(BLS ; Basic Life Support)指導効果の検討
―医学実習における医療従事者を対照としたランダム化比較試験― |
Teaching basic life support to fourth grade medical student by senior medical student: A randomized controlled study comparing medical professional. | |
一般向け試験名略称/Acronym | 医学生によるBLS指導効果のランダム化比較試験 | RCT of BLS training taught by senior medical student | |
科学的試験名/Scientific Title | 高学年医学生による一次救命処置(BLS ; Basic Life Support)指導効果の検討
―医学実習における医療従事者を対照としたランダム化比較試験― |
Teaching basic life support to fourth grade medical student by senior medical student: A randomized controlled study comparing medical professional. | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 医学生によるBLS指導効果のランダム化比較試験 | RCT of BLS training taught by senior medical student | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | ||||
対象疾患名/Condition | 心停止 | Cardiac arrest | ||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 医学生による一次救命処置指導の有効性を医療従事者による指導効果と比較して検討する。 | This study aims to compare the effect of basic life support training by senior medical student with that of by medical professionals. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 指導20週後に、3分間の胸骨圧迫を行い、十分な深さを得られた胸骨圧迫の割合 | The ratio of correct depth chest compression during 3 minutes continuous chest compressions, evaluated 20 week after BLS training. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ①指導20週後に3分間の胸骨圧迫を行い、1分間あたりの胸骨圧迫の回数
②指導直後および20週後に22個の質問からなる質問紙(P. Tonerら, resuscitation 2007)を用いて知識定着を評価する。 |
1. Number of chest compression per minute, evaluated 20 week after BLS training.
2. Acquisition and retention of BLS knowledge, assessed using a 22 point questionnaire (P. Toner et, al. Resuscitation 2007) immediately and 20 weeks after BLS training, |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded | |
コントロール/Control | 実薬・標準治療対照/Active | |
層別化/Stratification | いいえ/NO | |
動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment | 準ランダム化/Pseudo-randomization |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 医学生指導の指導のもと、講習用ビデオを用いた120分間のBLS/AED教育 | Senior medical student teaching group = Senior medical student teach 2-hour BLS program using video materials. | |
介入2/Interventions/Control_2 | 医療従事者の指導のもと、講習用ビデオを用いた120分間のBLS/AED教育 | Medical professional teaching group = Medical professional teach 2-hour BLS program using video materials. | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 愛媛大学医学部医学科4年生で客観的臨床能力試験(OSCE: Objective Structured Clinical Examination)を受ける学生。 | 4 th grade medical students in Ehime University School of Medicine participating Objective Structured Clinical Examination curriculum. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | なし | None | |||
目標参加者数/Target sample size | 80 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 愛媛大学 | Ehime University | ||||||||||||
所属部署/Division name | 病態制御部門 臓器機能制御医学講座 医学教育学分野/総合医学教育センター | Medical Education Center | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 愛媛県東温市志津川 | Shitsukawa, To-on, Ehime | ||||||||||||
電話/TEL | 0899605928 | |||||||||||||
Email/Email |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 愛媛大学 | Ehime University | ||||||||||||
部署名/Division name | 病態制御部門 臓器機能制御医学講座 医学教育学分野/総合医学教育センター | Medical Education Center | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 愛媛県東温市志津川 | Shitsukawa, To-on, Ehime | ||||||||||||
電話/TEL | 0899605928 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Ehime University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
愛媛大学 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Research grand for students founded by Ehime University |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
平成20年度愛媛大学 学生による調査・研究プロジェクト(プロジェクトE) | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | ||
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | Life Support Workshop in Ehime | Life Support Workshop in Ehime |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 最終結果が公表されている/Published |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | http://www.dovepress.com/getfile.php?fileID=10629 | |
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | 適切な胸骨圧迫の割合
学生指導群 54.5% ± 31.8%(mean ± SD) 医療従事者指導群52.4% ± 35.6% 適切な胸骨圧迫スピードを実施できた人数 学生指導群 23人中17人 (73.9%) 医療従事者指導群 22人中8人 (36.4%) |
Percentage chest compressions with adequate depth (mean +/- SD) was 54.5% +/- 31.8% in the peer-led group and 52.4% +/- 35.6% in the professional-led group. The 95% confidence interval (CI) of difference of the means was -18.7% to 22.8%. The proportion of participants who could ensure an adequate mean compression rate was 17/23 (73.9%) in the peer-led group but only 8/22 (36.4%) in the professional-led group (P = 0.011). On the 22-point questionnaire administered 20 weeks after training, the peer-led group scored 17.2 +/- 2.3 whereas the professional-led group scored 17.8 +/- 2.0. The 95% CI of difference of the means was -1.72 to 0.57. |
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
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解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001853 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001853 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |