UMIN試験ID | UMIN000001566 |
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受付番号 | R000001859 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡検査前処置薬における患者受容性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/11 |
最終更新日 | 2016/02/18 19:30:44 |
日本語
大腸内視鏡検査前処置薬における患者受容性の比較検討
英語
A Randomized, Cross Over Study Comparing The Patient Acceptance of Sodium Phosphate Tablet With 2L Polyethylene Glycol Solution Plus Sodium Picosulfate Solution for Colon Cleansing.
日本語
大腸内視鏡検査前処置薬における患者受容性の比較検討
英語
A Randomized, Cross Over Study Comparing The Patient Acceptance of Sodium Phosphate Tablet With 2L Polyethylene Glycol Solution Plus Sodium Picosulfate Solution for Colon Cleansing.
日本語
大腸内視鏡検査前処置薬における患者受容性の比較検討
英語
A Randomized, Cross Over Study Comparing The Patient Acceptance of Sodium Phosphate Tablet With 2L Polyethylene Glycol Solution Plus Sodium Picosulfate Solution for Colon Cleansing.
日本語
大腸内視鏡検査前処置薬における患者受容性の比較検討
英語
A Randomized, Cross Over Study Comparing The Patient Acceptance of Sodium Phosphate Tablet With 2L Polyethylene Glycol Solution Plus Sodium Picosulfate Solution for Colon Cleansing.
日本/Japan |
日本語
大腸疾患
英語
Colonic disorder
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クロスオーバーデザインを用いて、PEGとNaP錠との受容性(内服のしやすさ)を客観的に比較検討すること
英語
To compare the patient acceptance of sodium phosphate tablet With 2L polyethylene glycol solution plus sodium picosulfate solution for colon cleansing by cross over design.
その他/Others
日本語
腸管洗浄度、有害事象発現頻度(腹痛、嘔気など)の比較検討
英語
Quality of colon clensing and Frequency of adverse event(abdominalpain,nausea,bloating etc.)
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
患者受容性
英語
patient acceptance
日本語
腸管洗浄度、有害事象発現頻度(腹痛、嘔気など)
英語
Quality of colon clensing and Frequency of adverse event(abdominalpain,nausea,bloating etc.)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
A群:一回目の検査における大腸内視鏡前処置薬 ポリエチレングリコール含有電解質溶液、ピコスルファート ナトリウム水和物、二回目の検査における大腸内視鏡前処置薬リン酸ナトリウム塩錠剤を内服
英語
GroupA: 2L Polyethylene glycol solution plus Sodium picosulfate solution for first time colonoscopy and Sodium Phosphate Tablet for for second time colonoscopy.
日本語
B群:一回目の検査における大腸内視鏡前処置薬リン酸ナトリウム塩錠剤 、二回目の検査における大腸内視鏡前処置薬ポリエチレングリコール含有電解質溶液、ピコスルファート ナトリウム水和物を内服
英語
GroupB: Sodium Phosphate Tablet for first time colonoscopy and 2L Polyethylene glycol solution plus Sodium picosulfate solution for for second time colonoscopy.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1年以内に複数回(2回以上)の大腸内視鏡検査が必要であると予想される患者。
英語
Patient who require colonoscpy two or more times within one year.
日本語
1.NaP錠、PEGの禁忌例
2.炎症性腸疾患の活動期
3.嚥下障害の患者
4.大腸切除後
英語
1.Patient who have contraindication to NaP tablet and PEG solution.
2.Patient who is in active stage of inflammatory bowel disease.
3.Patient who have dysphagia.
4.Patient who is after colonic operation.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細江 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hosoe, M.D., Ph.D. |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
医学部消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細江 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hosoe, M.D., Ph.D. |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
医学部消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-3353-1211
hosenao@db3.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine, Keio University
日本語
慶應義塾大学医学部消化器内科
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英語
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その他
英語
Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine, Keio University
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慶應義塾大学医学部消化器内
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
Hosoe N, et al. Comparison of patient acceptance of sodium phosphate versus polyethylene glycol plus sodium picosulfate for colon cleansing in Japanese. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Oct;27(10):1617-22.
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英語
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試験終了/Completed
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001859
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001859
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |