UMIN試験ID | UMIN000001546 |
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受付番号 | R000001860 |
科学的試験名 | 網膜静脈分枝閉塞症に対するベバシズマブとトリアムシノロン硝子体内注射による治療効果の比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/02 |
最終更新日 | 2008/12/02 08:38:22 |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に対するベバシズマブとトリアムシノロン硝子体内注射による治療効果の比較研究
英語
Comparative therapy evaluation of intravitreal bevacizumab and triamcinolone acetonide on macular edema secondary to branch retinal vein occlusion
日本語
BRVOに対するBeとTAの硝子体内注射の比較研究
英語
Comparative study of Be and TA on BRVO
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に対するベバシズマブとトリアムシノロン硝子体内注射による治療効果の比較研究
英語
Comparative therapy evaluation of intravitreal bevacizumab and triamcinolone acetonide on macular edema secondary to branch retinal vein occlusion
日本語
BRVOに対するBeとTAの硝子体内注射の比較研究
英語
Comparative study of Be and TA on BRVO
日本/Japan |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫
英語
Macular edema secondary to branch retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対し、べバシズマブとトリアムシノロンの硝子体内注射の効果を比較するため。
英語
To compare the effect of an intravitral injection of bevacizumab with that of triamcinolone acetonide for macular edema secondary to branch retinal vein occlusion
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
硝子体内注射後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヵ月後のlogMAR視力の変化量と網膜中心厚の変化量
英語
variation on a logarithm of the minimum angle of resolution and variation on a central retinal thickness 1 month, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months after intravitreal injection.
日本語
硝子体内注射前、硝子体内注射後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月の蛍光眼底造影
英語
fluorescin angiography before and 1 month, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months after intravitreal injection.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:12ヶ月
量:ベバシズマブ1.25mg
回数:初回投与後3ヶ月間は経過観察し視力の低下、中心網膜厚100μm以上に増加時に追加投与。
英語
duration: 12 months
quantity: bevacizumab 1.25 mg
number: no addition injection 3 months after primary injection and addition injection if the visual acuity decrease or the central retinal thicknes increase more than 100 micro meter.
日本語
期間:12ヶ月
量:トリアムシノロン20mg
回数:初回投与後3ヶ月間は経過観察し視力の低下、中心網膜厚100μm以上に増加時に追加投与。
英語
duration: 12 months
quantity: triamcinolone acetonide 20 mg
number: no addition injection 3 months after primary injection and addition injection if the visual acuity decrease or the central retinal thicknes increase more than 100 micro meter.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
矯正視力 0.5以下
中心網膜厚 300μm以上
英語
visual acuity less than 0.5
central retinal thickness more than 300 micro meter
日本語
緑内障
眼圧 21mmHg以上
炎症性疾患
糖尿病網膜症
ステロイド薬の既往
英語
glaucoma
ocular pressure more than 21 mmHg
inflammation disease
diabetic retinopathy
history of steroid therapy
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大路正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Ohji |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tukinowacho, Otsu, Shiga
077-548-2276
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Sawada |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月の輪町
英語
Seta Tukinowacho, Otsu, Shiga
077-548-2276
http://www.shiga-med.ac.jp/
l-eye@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Shiga University of Medical Science, department of Ophthalmology
日本語
滋賀医科大学 眼科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |