UMIN試験ID | UMIN000001550 |
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受付番号 | R000001870 |
科学的試験名 | 低用量アスピリンによる小腸粘膜障害に対するLactobacillus caseiの治癒効果に関する臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/04 |
最終更新日 | 2016/06/03 12:46:19 |
日本語
低用量アスピリンによる小腸粘膜障害に対するLactobacillus caseiの治癒効果に関する臨床的検討
英語
Clinical trial of the healing effect of Lactobacillus casei on low-dose aspirin induced small bowel injury
日本語
低用量アスピリンによる小腸粘膜障害に対するLactobacillus caseiの治癒効果
英語
Clinical trial of the healing effect of Lactobacillus casei on low-dose aspirin induced small bowel injury
日本語
低用量アスピリンによる小腸粘膜障害に対するLactobacillus caseiの治癒効果に関する臨床的検討
英語
Clinical trial of the healing effect of Lactobacillus casei on low-dose aspirin induced small bowel injury
日本語
低用量アスピリンによる小腸粘膜障害に対するLactobacillus caseiの治癒効果
英語
Clinical trial of the healing effect of Lactobacillus casei on low-dose aspirin induced small bowel injury
日本/Japan |
日本語
小腸粘膜障害
英語
Small bowel mucosal injury
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量アスピリン常用者における小腸粘膜障害に対するLactobacillus caseiの治癒効果をカプセル内視鏡により検討する
英語
To evaluate the healing effect of Lactobacillus casei for low-dose aspirin induced small bowel injury by capsule endoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
カプセル内視鏡所見(発赤・絨毛欠損・粘膜傷害の個数)
英語
Capsule endoscopic findings (number of red spots, loss of villi and mucosal breaks)
日本語
Hb値の変化
安全性
英語
Change of hemoglobin levels
Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Lactobacillus casei 投与
英語
Lactobacillus casei
日本語
無投薬
英語
no treatment
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a. 3ヶ月以上低用量アスピリン製剤を内服し、試験開始後8週間以上継続投与が見込まれる患者
b. 十分なインフォームドコンセントが得られているもの
英語
a. The patients who have taken low-dose aspirin for more than three months and who will take low-dose aspirin for 8 weeks after enrollment.
b. Obtaining informed consent
日本語
a. 嚥下障害の患者。
b. 妊婦、妊娠している可能性のある、または授乳中の女性。
c. 臨床画像または過去の検査及びプロファイルに基づいて、腸閉塞、狭窄、または痩孔を認める、あるいはその疑いが否定できない患者。
d. クローン病、ベーチェット病など小腸病変を有する可能性のある患者。
e. 心臓ペースメーカーまたは他の医療用電子機器を体内で埋め込んでいる患者。
f. 薬剤に対する過敏性・特異体質を有する患者。
g. ミソプロストールを使用している患者。
h. NSAIDs、抗悪性腫瘍薬などの内服者。
i. 慢性アルコール依存。
j. 腹部手術の既往 。
k. 重篤な基礎疾患を持つ患者。
l. 本研究の結果に直接または間接的に影響するような他の研究または治験に参加している患者。
m. 本研究及び/又は装置に関する指示を遵守できない患者。
n. カプセル滞留時における内視鏡または外科的手術による摘出に対しての同意が得られない患者。
o. 研究責任者医師または研究分担者が対象として不適当と判断した患者。
英語
a. The patients with dysphagia.
b. Pregnant or lactating women.
c. The patients who have history of the ileus or stricture or fistula of the intestine.
d. The patients who have Crohn's disease, Behchet's disease.
e. The patient with pacemaker or other medical electronic equipment.
f. Allergic or idiosyncratic to the drug.
g. Useage of misoprostol.
h. Useage of NSAIDs or anti-cancer drugs.
i. Chronic alcohol consumption.
j. A history of abdominal surgery.
k. severely ill patients.
l. The subject of any other clinical test/trial which will affect the results this study.
m. Can not comply with the study requirements or cannot follow instructions for the device.
n. Do not agree to remove the capsule either by endoscopically or surgically when retention occurred.
o. Inadequate to entry judged by investigators.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nakajima |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
0457872640
nakajima-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤宏樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Endo Hiroki |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
0457872640
endo1978@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterology Division, Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科分子消化管内科学
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001870
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001870
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |