UMIN試験ID | UMIN000001574 |
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受付番号 | R000001892 |
科学的試験名 | アテローム血栓症における抗血小板剤クロピドグレル低反応性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/12/15 |
最終更新日 | 2016/08/23 13:54:40 |
日本語
アテローム血栓症における抗血小板剤クロピドグレル低反応性に関する研究
英語
Mie Study of Clopidogrel Low Responder in Atherothrombotic Disease Patients with/without Diabetes
日本語
アテローム血栓症における抗血小板剤クロピドグレル低反応性に関する研究(McLORDD試験)
英語
Mie Study of Clopidogrel Low Responder in Atherothrombotic Disease Patients with/without Diabetes (McLORDD Study)
日本語
アテローム血栓症における抗血小板剤クロピドグレル低反応性に関する研究
英語
Mie Study of Clopidogrel Low Responder in Atherothrombotic Disease Patients with/without Diabetes
日本語
アテローム血栓症における抗血小板剤クロピドグレル低反応性に関する研究(McLORDD試験)
英語
Mie Study of Clopidogrel Low Responder in Atherothrombotic Disease Patients with/without Diabetes (McLORDD Study)
日本/Japan |
日本語
安定期アテローム動脈硬化症患者
英語
Atherothrombotic disease
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
チエノピリジン系抗血小板薬“クロピドグレル”を投与予定あるいは投与中の日本人患者(脳梗塞、虚血性心疾患)における本剤の低反応性(Poor-responder)のモニターリング技術を開発し、低反応性の頻度を探索することを主目的とする。
英語
To develop new monitoring techniques and to evaluate the frequency of poor-responder for clopidogrel for Japanese atherothrombotic patients
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
クロピドグレル低反応性患者のモニターリング技術の開発
英語
To develop the monitoring techniques of poor-responder for clopidgrel
日本語
CYP2C19遺伝子多型との関連性
糖尿病との関連性
英語
Relationship of SNIP of CYP2C19
Relationship of DM
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 安定期アテローム動脈硬化症患者(冠動脈疾患、脳梗塞症(心原性脳梗塞症は除く))かつクロピドグレル投与予定あるいは投与中(14日以上)の患者およびシロスタゾール既投与患者
2) 1)かつ下記の検査値内にある者
・ヘマトクリット値:33-52%
・血小板数:11.9万-50.2万 /μL
・中性脂肪:41-824 mg/dL
・コレステロール:98-316 mg/dL
・フィブリノーゲン:171-599 mg/dL
3) 患者から文書による同意が得られている
英語
1) Stable atherothrombotic patients (coronary disease and cerebral infarction without embolization from the heart) before taking clopidgrel or taking clopidgrel more than 14days or taking cilostazol.
2) Patients have the following laboratory data
Ht 33-52%
Platelet 119000-50200/uL
Triglyceride 41-824 mg/dL
T-Cholesterol 98-316 mg/dL
Fibrinogen 171-599 mg/dL
3) Written informed consent from the patient
日本語
1) 出血を伴う手術を施行予定の患者
2) 心原性脳梗塞症患者
3) 下記薬剤服用者
・ワーファリン、血栓溶解剤、ヘパリン等
・アスピリン、クロピドグレル、シロスタゾール以外の抗血小板薬(サルポグレラート、ペルサンチン、EPAなど)
4) 担当医が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1) Patients before operation
2) Cerebral infraction without embolization from the heart
3) Taking following drugs,
warfarin, thrombolytic agents, heparin, etc.
anti-platelet drugs except aspirin, clopidogrel or cilostazol (e.g., sarpogrelate, diryridamole, EPA, etc.)
4) Not eligible determind by the responding physician
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西川 政勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakatsu Nishikawa |
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三重大学医学部
英語
Mie university faculty of medicine
日本語
臨床創薬研究学
英語
Institute of human research promotion and drug development
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174番地
英語
2-174, Edobashi, Tsu, MIE
059-231-5431
nisikawa@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 有起 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Nishimura |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie university hospital
日本語
臨床研究開発センター
英語
Clinical research support center
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174番地
英語
2-174, Edobashi, Tsu, MIE
059-231-5278
ynishimura@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
McLORDD, Coordinating Office
日本語
McLORDD事務局
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Daiichi Sankyou
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
三重大学医学部附属病院(三重県)、松阪中央総合病院(三重県)、済生会松阪総合病院(三重県)、松阪市民病院(三重県)、三重県立総合病院(三重県)、三重中央医療センター(三重県)、永井病院(三重県)、遠山病院(三重県)、鈴鹿回生病院(三重県)、市立四日市病院(三重県)
2008 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/77/6/77_CJ-12-1095/_article
日本語
CYP2C19 のLOF 遺伝子多型を保有する患者は十分な血小板凝集能の抑制が得られていないことが3 つのADP 特異的凝集能測定法にて判明した。また、日本人では、欧米からの報告と異なりクロピドグレル低反応性は臨床背景因子に比べてCYP2C19 のLOF 遺伝子変異がより強い影響を与えると考えられる。
英語
CYP2C19 loss-of-function genotype is associated with more frequent high platelet reactivity, as assessed by ADP-specific platelet function tests, in Japanese patients.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2008 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2008 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
クロピドグレル低反応性患者のモニターリング技術の開発
CYP2C19遺伝子多型との関連性
糖尿病との関連性
英語
To develop the monitoring techniques of poor-responder for clopidogrel
Relationship of SNIP of CYP2C19
Relationship of DM
2008 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001892
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001892
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |