UMIN試験ID | UMIN000001815 |
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受付番号 | R000001929 |
科学的試験名 | メナテトレノンの術後肝細胞癌再発予防効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/30 |
最終更新日 | 2010/04/01 15:13:51 |
日本語
メナテトレノンの術後肝細胞癌再発予防効果に関する検討
英語
Prospective randomized controlled study for preventive effect of menatetrenone against the recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy
日本語
メナテトレノンの肝癌再発予防効果
英語
Preventive effect of menatetrenone against recurrence of hepatocellular carcinoma
日本語
メナテトレノンの術後肝細胞癌再発予防効果に関する検討
英語
Prospective randomized controlled study for preventive effect of menatetrenone against the recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy
日本語
メナテトレノンの肝癌再発予防効果
英語
Preventive effect of menatetrenone against recurrence of hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
メナテトレノンの肝細胞癌に対する術後再発予防効果の有無について明らかにする
英語
To assess whether menatetrenone suppresses the recurrence of hepatocellular carcinoma in patients undergo surgical resection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後無再発生存期間
英語
Disease-free survival period after hepatectomy
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
獨協医科大学第二外科において肝切除術を施行された肝細胞癌症例を対象とし、メナテトレノン(商品名:グラケー、エーザイ)の再発予防効果について、プラセボを対象としてランダム化二重盲検並行群間比較試験により優越性を検証する。
投与量:メナテトレノンあるいはプラセボ 45 mg/日
投与方法:1日3回、食後に内服する。
投与期間:肝切除後、手術標本の病理組織学的解析が終了し、肝細胞癌取り扱い規約に準じた肝細胞癌病気分類が決定した後に、メナテトレノンの内服を開始する。
英語
The study was designed to test the hypothesis that MNT would reduce the incidence of recurrence of HCC in patients underwent initial hepatectomy.
The patients stated to take 15 mg of menatetrenone, 3 times a day, orally everyday.
日本語
介入1のコントロールとして、肝切除後無治療にて経過を観察する。
英語
Control group does not take any drugs.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
獨協医科大学第二外科において肝細胞癌の治癒切除手術を実施された患者。
英語
Patients undergo curative hepatectomy at the Second Department of Surgery, Dokkyo Medical University.
日本語
ワーワリン、ビタミンK製剤の内服者。
英語
Patients who take warfarin or other vitamin K analogs.
84
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田 敬一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Kubota |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
Kitakobayashi 880, Mibu, Shimotsuga, Tochigi
0282-86-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 登起彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tokihiko Sawada |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
第二外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880獨協医科大学 第2外科
英語
Kitakobayashi 880, Mibu, Shimotsuga, Tochigi
0282-86-1111
tsawada@dokkyomed.ac.jp
日本語
その他
英語
Second Department of Surgery
Dokkyo Medical University
日本語
獨協医科大学第二外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None.
日本語
なし。
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2005 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2005 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001929
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001929
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |