UMIN試験ID | UMIN000001624 |
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受付番号 | R000001951 |
科学的試験名 | イディオタイプがんワクチン担体としての尿酸ナトリウム塩結晶の安全性の検討(基礎臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/07 |
最終更新日 | 2012/04/20 12:11:08 |
日本語
イディオタイプがんワクチン担体としての尿酸ナトリウム塩結晶の安全性の検討(基礎臨床試験)
英語
Safety of intradermal administration of monosodium urate crystals as a carrier of idiotype cancer vaccine
日本語
尿酸ナトリウム塩結晶の安全性の検討
英語
Safety of intradermal administration of monosodium urate crystals
日本語
イディオタイプがんワクチン担体としての尿酸ナトリウム塩結晶の安全性の検討(基礎臨床試験)
英語
Safety of intradermal administration of monosodium urate crystals as a carrier of idiotype cancer vaccine
日本語
尿酸ナトリウム塩結晶の安全性の検討
英語
Safety of intradermal administration of monosodium urate crystals
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
多発性骨髄腫に対するイディオタイプ蛋白ワクチン担体として用いる予定の尿酸ナトリウム塩結晶の安全性を確認する。
英語
To certify the safety of inradermal administration of monosodium urate crystals as idiotype cancer vaccine for patients with multiple myeloma
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
投与後3週間までの尿酸ナトリウム塩結晶量別の安全性
英語
Safetiness during three weeks following the administration of monosodium urate crystals
日本語
炎症性サイトカインの変動
末梢樹状細胞の変動
英語
Serum level of inflammatory cytokines
Decndritic cell count in the peripheral blood
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
尿酸ナトリウム塩結晶の皮内投与
第1群 2.0μg/回のMSU結晶を皮内投与する
英語
Intradermal administration of monosodium urate crystals
2.0 mcg of monosodium urate crystals per administration
日本語
第2群 20μg/回のMSU結晶を皮内投与する
英語
20 mcg of monosodium urate crystals per administration
日本語
第3群 200μg/回のMSU結晶を皮内投与する
英語
200 mcg of monosodium urate crystals per administration
日本語
第4群 2.0mg/回のMSU結晶を皮内投与する
英語
2.0 mg of monosodium urate crystals per administration
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の参加につき本人による文章での同意が得られた60歳以下の被験者
英語
Healthy volunteer under aged 60 who agreed to participate in writing
日本語
1)登録時に以下に示すいずれかによる主要臓器障害がみられる
血清クレアチニン:施設の正常値範囲を超える
血清ビリルビン:施設の正常値範囲を超える
ALT(GPT):施設の正常値範囲を超える
うっ血性心不全と臨床的に診断される
2)痛風に罹患している
3) 活動性の自己免疫疾患を有する
4) 活動性の感染症を有する
5) 妊娠中あるいは授乳中の女性
6) その他、担当医師(試験責任医師または試験分担医師)により不適当と判断される
英語
1) Adolecents having major organ injury indicated by elevated level of serum creatinine, total bilirubin or ALT , or having symptomatic congestive heart failure
2) Patients suffering from gout
3) Patients with any of active autoimmune disease
4) Patients with any of active infectious disease
5) Women on (possible) pregnancy or lactation
6) Adolecents judged inadequate by doctor in charge of the patient or the study
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 津谷 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsutani |
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独立行政法人国立病院機構あわら病院
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
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内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
〒910-4272 福井県あわら市北潟238-1
英語
238-1 Kitagata, Awara, Fukui 910-4272, Japan
0776-79-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中三晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuaki Tanaka |
日本語
独立行政法人国立病院機構あわら病院
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
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薬剤科
英語
Department of Pharmacy
日本語
〒910-4272 福井県あわら市北潟238-1
英語
238-1 Kitagata, Awara, Fukui 910-4272, Japan
0776-79-1211
http://www.hosp.go.jp/~awara/kenkyu.html
nhoawara-secretary@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
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独立行政法人国立病院機構あわら病院
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization Awara Hospital
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独立行政法人国立病院機構あわら病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001951
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001951
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |