UMIN試験ID | UMIN000001628 |
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受付番号 | R000001957 |
科学的試験名 | FRAXを用いた長期の患者教育が各種ビスフォスフォネート製剤(BP)の服薬継続率・遵守率を改善するか否かの研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/13 |
最終更新日 | 2017/01/16 16:10:04 |
日本語
FRAXを用いた長期の患者教育が各種ビスフォスフォネート製剤(BP)の服薬継続率・遵守率を改善するか否かの研究
英語
Improvements in persistence and compliance with various bisphosphonates with long-term patient education using FRAX
日本語
IMPROVABLE試験
英語
IMPROVABLE trial
日本語
FRAXを用いた長期の患者教育が各種ビスフォスフォネート製剤(BP)の服薬継続率・遵守率を改善するか否かの研究
英語
Improvements in persistence and compliance with various bisphosphonates with long-term patient education using FRAX
日本語
IMPROVABLE試験
英語
IMPROVABLE trial
日本/Japan |
日本語
骨粗しょう症
英語
osteoporosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
最近、個々の患者の骨折リスクを予測できるtoolが開発された(FRAX http://www.shef.ac.uk/FRAX/index_JP. htm )。個々の患者に自身の10年後の骨折のリスクや骨折が生命予後に与える影響を図表を用いて具体的に説明することによりBPの服薬継続率が改善するかを検討する。
英語
To examine if long-term patient education using FRAX can improve the persistence and compliance with bisphosphonate therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ビスフォスフォネート製剤の服薬継続率
英語
persistence with bisphosphonate therapy
日本語
服薬遵守率と骨密度の変化率
英語
compliance with bisphosphonate therapy
change in bone mineral density
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
FRAX群:FRAXを用い今後10年間の骨折リスクを説明する。BP剤の投与意義を説明し、下記薬剤の処方を開始する。
アレンドロネート35mg リセドロネート17.5mg ともに週1回投与する。
観察期間は5年間
英語
Patients with osteoporosis who are going to receive bisphosphonates are randomly assigned to 2 study groups. Group A receive patient education with information about 10-year fracture probability using FRAX.
日本語
Control群:日常行っている通常の説明をする。BP剤の投与意義を説明し、下記薬剤の処方を開始する。
アレンドロネート35mg リセドロネート17.5mg ともに週1回投与する。
観察期間は5年間
英語
group B followed current practice.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①骨粗しょう症の予防と治療ガイドライン2006年版における薬物治療基準もしくは、
ステロイド性骨粗鬆症の管理と治療のガイドライン2004年度版における薬物治療開始基準に合致
②年齢は40歳以上。年齢の上限・性別・入院外来は問わない。
③以前にBP剤にて治療し、脱落した症例も含む
英語
Patients aged 40 years or older, with a prior or new diagnosis of osteoporosis and receiving treatment with bisphosphonates.
日本語
①使用薬剤に関する禁忌対象の患者
②他の低骨量を呈する疾患を有する患者
③甲状腺機能低下症または副甲状腺機能亢進症の患者
④心疾患、肝疾患、腎障害など重篤な合併症を有する患者
⑤その他、高齢者など主治医が不適と認めた患者
英語
patients who are inappropriate to receive bisphosphonates
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Ohno |
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
リウマチ膠原病センター
英語
Center for rheumatic diseases
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho Minami-ku, Yokohama, Japan
0452615656
ohno@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野滋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Ohno |
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
リウマチ膠原病センター
英語
Center for rheumatic diseases
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho minami-ku Yokohama
045-261-5656
ohno@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center, Center for rheumatic diseases
日本語
横浜市立大学付属市民総合医療センター リウマチ膠原病センター
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001957
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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