UMIN試験ID | UMIN000001763 |
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受付番号 | R000001958 |
科学的試験名 | 急性心不全においてカルペリチド群と非カルペリチド群に分け無作為割付・2群間オープンラベル並行群間比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/10 |
最終更新日 | 2009/03/10 18:22:25 |
日本語
急性心不全においてカルペリチド群と非カルペリチド群に分け無作為割付・2群間オープンラベル並行群間比較
英語
Randomised open-label compatrison study between carperitide and non-carperitide therapy for acute decompensated heart failure
日本語
急性心不全患者におけるカルペリチド投与による腎機能への影響について
英語
Human Atrial natriuretic peptide for prevention of Nephrotoxicity in Patients with acute decompensated heart failure
日本語
急性心不全においてカルペリチド群と非カルペリチド群に分け無作為割付・2群間オープンラベル並行群間比較
英語
Randomised open-label compatrison study between carperitide and non-carperitide therapy for acute decompensated heart failure
日本語
急性心不全患者におけるカルペリチド投与による腎機能への影響について
英語
Human Atrial natriuretic peptide for prevention of Nephrotoxicity in Patients with acute decompensated heart failure
日本/Japan |
日本語
急性心不全
英語
Acute decompensated heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心不全におけるカルペリチドの腎機能への影響と有効性を評価する
英語
To evaluate the efficacy of carperitide for renal function in acute decompensated heart failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腎障害抑制効果
Scr,eGFRおよびBUNの推移(静注用急性心不全治療薬の投与開始後7日まで)
英語
Evaluation of cchangingthe concentration of serum creatinine, estimated GFR and BUN within 7 days after administration of intravenous heart failure agents (carperitide or niterates)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
最低2日間のカルペリチド投与
英語
more than two days administration of carperitide
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最低2日間の非カルペリチド薬投与
英語
more than two days administration of intra-venous heart failure treatment drug
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 収縮期血圧≧100mmHg
2) 肺のうっ血所見が認められること
3) 呼吸困難があること
4) 15mL/min/1.73m2≦eGFR<60mL/min/1.73m2(3項目式*より算出)
5) 年齢が20歳以上
6) 入院後12時間以内の患者
7) 本人あるいは家族の自由意思により文書による同意が得られた患者
英語
1) Systolic BP >=100mmHg
2) Pulmonary congestion
3) Symptom with dyspnea
4) 15 ml/min/1.73m2=<eGFR<60 ml/min/1.73m2
5) Age over 20years
6) Within 12 hours of admission
7) Informed consent obtained
日本語
1) eGFR<15mL/min/1.73m2の患者、又は透析患者
2) 重篤な低血圧、又は心原性ショックのある患者
3) 脱水症状の患者
4) 右室不全優位の患者
5) 気管挿管している患者
6) 急性心筋梗塞の患者
7) 癌化学療法中または担癌患者
8) 妊娠および妊娠している可能性のある患者
9) 本研究の既登録患者
10) その他、分担研究者が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1) eGFR<15ml/min/1.73m or hemodialysis
2) Severe hypotention or cardioganic shock
3) Patients with dehydration
4) Dominant rightventricular heart failure
5) Intubated patients
6) Acute myocardial infarction
7) Patients with cancer
8) Patients with pregnancy
9) Prior enrollment
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩淵 成志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Iwabuchi |
日本語
小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
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循環器科
英語
Cardiology
日本語
北九州市小倉北区貴船町1-1
英語
1-1 Kifunemachi Kokurakita-ward Kitakyushu
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白井 伸一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichi Shirai |
日本語
小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器科
英語
Cardiology
日本語
北九州市小倉北区貴船町1-1
英語
kmhptca@kokura-heart.com
日本語
その他
英語
Kokura Memorial Hospital department of cardiology
日本語
小倉記念病院循環器科
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英語
日本語
その他
英語
Kokura Memorial Hospital department of cardiology
日本語
小倉記念病院循環器科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2008 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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