UMIN試験ID | UMIN000002347 |
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受付番号 | R000001990 |
科学的試験名 | トリアゾラムの薬物動態および薬効に及ぼす球形吸着炭(クレメジン)投与タイミングの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/08/20 |
最終更新日 | 2012/12/20 09:23:44 |
日本語
トリアゾラムの薬物動態および薬効に及ぼす球形吸着炭(クレメジン)投与タイミングの影響
英語
Effects of the timing of administration of oral small spherical activated charcoal (Kremezin) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of triazolam in humans
日本語
球形吸着炭とトリアゾラムの相互作用
英語
Interaction between activated charcoal and triazolam
日本語
トリアゾラムの薬物動態および薬効に及ぼす球形吸着炭(クレメジン)投与タイミングの影響
英語
Effects of the timing of administration of oral small spherical activated charcoal (Kremezin) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of triazolam in humans
日本語
球形吸着炭とトリアゾラムの相互作用
英語
Interaction between activated charcoal and triazolam
日本/Japan |
日本語
健常成人ボランティア
英語
healthy volunteers
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トリアゾラムの薬物動態及び薬効が、球形吸着炭(クレメジン)の投与タイミングによって影響を受けるか否かをヒトにおいて明らかにすること。
英語
To examine whether the timing of administration of small spherical activated charcoal (Kremezin) affects the pharmacokinetics and pharmacodynamics of triazolam in humans
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
血漿中トリアゾラム濃度
主観的眠気
精神運動機能(数字記号置き換えテスト)
英語
plasma triazolam concentrations
subjective drowsiness
psychomotor performance (digit symbol substitution test)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアゾラム単独→クレメジン(球形吸着炭)とトリアゾラムの同時併用→クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与→クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与
英語
1)triazolam alone,2)simultaneous administration of triazolam and small spherical activated chaecol(Kremezin),3)triazolam administration 60 min after Kremezin,4)triazolam administration 30 min after Kremezin
日本語
クレメジンとトリアゾラムの同時併用→クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与→トリアゾラム単独→クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与
英語
1)simultaneous administration of triazolam and Kremezin,2)triazolam administration 30 min after Kremezin,3)triazolam alone,4)triazolam administration 60 min after Kremezin
日本語
クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与→クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与→クレメジンとトリアゾラムの同時併用→トリアゾラム単独
英語
1)triazolam administration 30 min after Kremezin,2)triazolam administration 60 min after Kremezin,3)simultaneous administration of triazolam and Kremezin,4)triazolam alone
日本語
クレメジン投与60分後にトリアゾラム投与→トリアゾラム単独→クレメジン投与30分後にトリアゾラム投与→クレメジンとトリアゾラムの同時併用
英語
1)triazolam administration 60 min after Kremezin,2)triazolam alone,3)triazolam administration 30 min after Kremezin,4)simultaneous administration of triazolam and Kremezin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)文書および口頭にて説明を受けた後、自由意思による同意が得られ同意書に署名したもの
2)問診、身体診察、心電図、血算、血液生化学、尿検査にて健常と判断されたもの
英語
1)written informed consent before the study
2)volunteers ascertained to be healthy by a medical history, a physical examination, electrocardiogram, whole blood cell counts, serum chemical analysis and urinalysis.
日本語
1)喫煙者
2)妊婦
3)授乳中の女性
英語
1)smokers
2)pregnant women
3)nursing women
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小手川 勤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Kotegawa |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
〒879-5593大分県由布市挾間町医大が丘1-1
英語
Idaigaoka1-1, Hasama-machi, Yufu, Oita 879-5593
097-586-5952
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小手川 勤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Kotegawa |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics
日本語
〒879-559大分県由布市挾間町医大が丘1-1
英語
Idaigaoka1-1, Hasama-machi, Yufu, Oita 879-5593
097-586-5952
kotet@med.oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Oita University Faculty of Medicine
日本語
大分大学医学部臨床薬理学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KUREHA CORPORATION
日本語
株式会社クレハ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001990
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001990
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |