UMIN試験ID | UMIN000001652 |
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受付番号 | R000001992 |
科学的試験名 | 低心機能症例に対する心臓手術における心房性ナトリウム利尿ペプタイドの心機能に与える影響についての比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/01/23 |
最終更新日 | 2014/10/27 13:17:26 |
日本語
低心機能症例に対する心臓手術における心房性ナトリウム利尿ペプタイドの心機能に与える影響についての比較検討試験
英語
A randomized controlled trial for low-dose continuous Infusion of human atrial natriuretic peptide for cardiac dysfunction undergoing cardiac surgery
日本語
NU-HIT trial for LVD
英語
NU-HIT trial for LVD
日本語
低心機能症例に対する心臓手術における心房性ナトリウム利尿ペプタイドの心機能に与える影響についての比較検討試験
英語
A randomized controlled trial for low-dose continuous Infusion of human atrial natriuretic peptide for cardiac dysfunction undergoing cardiac surgery
日本語
NU-HIT trial for LVD
英語
NU-HIT trial for LVD
日本/Japan |
日本語
心筋梗塞、狭心症
英語
myocardial infarction, angina
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓手術時のhANP低容量持続投与法が術後の虚血再灌流障害と左室リモデリング抑制効果などに与える影響について検討した
英語
To reserch the effects of continuous low-dose administration of hANP for cardiac dysfunction during and after caridac surgery in attenuating ischemia- reperfusion injury and suppressing left ventricular remodeling.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後早期成績(死亡率、合併症)
遠隔期成績(心関連死亡、心事故回避率、遠隔生存率)
英語
Early postoperative outcome(mortality and complications)
Long-term results(cardiac death-and events-free rate, overall survival rate after surgery))
日本語
心機能(心エコー、BNP)
腎機能 (sCr,eGFR,Maximum sCr,Increase of Cr(pre-max. sCr) > 0.3 mg/dl)
ANP, BNP, renin, anigotensin-II, aldsterone
英語
cardiac function(UCG, BNP)
renal function (sCr,eGFR,Maximum sCr,Increase of Cr,(pre-max. sCr) > 0.3 mg/dl)
ANP, renin, anigotensin-II, aldsterone
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
hANPの周術期投与
英語
Perioperative administration of hANP
日本語
hANPの周術期非投与
英語
Perioperative non-administration of hANP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
術前低心機能患者(EF<40%)
心臓手術を受ける患者
本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた
英語
Preoperative cardiac dysfunction (ejection fraction<40%)
Patient undergoing cardiac surgery
Patients from whom informed consent was obtained
日本語
心原性ショック
人工透析患者
英語
cardiogenic shock
renal dysfunction with hemodyalysis
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyagichi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部同窓会60周年研究費
日本大学医学部50周年奨励研
英語
a grant for the 60th anniversary of the Alumni Association of Nihon University School of Medicine and for the 50th anniversary of the foundation of Nihon University School of Medicine.
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
1997 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
1997 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001992
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001992
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |