UMIN試験ID | UMIN000001773 |
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受付番号 | R000001995 |
科学的試験名 | 脂質代謝異常を合併した慢性腎臓病患者に対する脂質代謝異常改善薬の腎保護作用に関するオープンラベル無作為並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/16 |
最終更新日 | 2013/03/13 11:52:10 |
日本語
脂質代謝異常を合併した慢性腎臓病患者に対する脂質代謝異常改善薬の腎保護作用に関するオープンラベル無作為並行群間比較試験
英語
Prospective Open-labelled Randomized Controlled trial for efficacy of cholesterol lowering intervention in CKD patient with dyslipidemia
日本語
脂質代謝異常改善薬の腎保護作用に対する比較試験
英語
RCT for efficacy of cholesterol lowering intervention in CKD with dyslipidemia
日本語
脂質代謝異常を合併した慢性腎臓病患者に対する脂質代謝異常改善薬の腎保護作用に関するオープンラベル無作為並行群間比較試験
英語
Prospective Open-labelled Randomized Controlled trial for efficacy of cholesterol lowering intervention in CKD patient with dyslipidemia
日本語
脂質代謝異常改善薬の腎保護作用に対する比較試験
英語
RCT for efficacy of cholesterol lowering intervention in CKD with dyslipidemia
日本/Japan |
日本語
脂質代謝異常を合併した慢性腎臓病患者
英語
Chronic kidney disease patient with dyslipidemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質代謝異常を合併した慢性腎臓病患者に対し、スタチン、エゼチミブを投与し、これらが腎機能におよぼす影響を検討する。
英語
Efficacy of cholesterol lowering intervention by pitavastatin vs ezetimib in chronic kidney disease patient with dyslipidemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
尿蛋白減少効果
糸球体濾過率改善効果
英語
Urinary protein lowering effect
Improvemant of GFR
日本語
炎症反応改善効果
酸化ストレス改善効果
血管内皮機能改善効果
英語
Improvement of inflammation
Improvement of oxdative stress
Improvement of endothelial function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Pitavastatin 1mgを投与し、血清LDLが目標値まで達成しなければ、2mgまで増量する。
英語
Administration of pitavastatin 1mg. Increase up to 2mg, if LDL lowering effect of pitavastatin is insufficient
日本語
Ezetimibe 10mgを投与し、単独で血清LDLが目標値に達成しない場合は、pravastatn 10mgを追加する。
英語
Administration of ezetimibe 10mg. Pravastatin 10mg is add to ezetimibe 10mg, if LDL lowering effect of ezetimibe is insufficient
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
eGFR>15ml/min
蛋白尿 0.5g/g・cre以上
LDL>140mg/dl
英語
eGFR>15ml/min
urinary protein>0.5g/gcre
LDL>140mg/dl
日本語
末期腎不全患者
重篤な肝障害がある患者
高CPK血症患者
上記以外主治医が不適当と判断した患者
英語
End stage renal disease
Severe hapatic damege
Hyper creatine pholphokinase
Inadequate case judged by doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 正貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Kobayashi |
日本語
東京医科大学 茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
英語
3-20-1, Amimachicyuo, Inashikigun, Ibaraki, Japan
029-887-1161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下畑 誉、平山 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Homara Shimohata, Kouichi Hirayama |
日本語
東京医科大学 茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
英語
3-20-1, Amimachicyuo, Inashikigun, Ibaraki, Japan
029-887-1161
h-shimo@tokyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
日本語
東京医科大学 茨城医療センター 腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000001995
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001995
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |