UMIN試験ID | UMIN000003346 |
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受付番号 | R000002004 |
科学的試験名 | 冠動脈硬化症合併高コレステロール血症患者におけるコレステロール低下薬物療法と血中植物ステロールに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/03/17 |
最終更新日 | 2019/09/23 13:30:04 |
日本語
冠動脈硬化症合併高コレステロール血症患者におけるコレステロール低下薬物療法と血中植物ステロールに関する研究
英語
Plant sterol levels during
cholesterol-lowering therapy
日本語
冠動脈硬化症合併高コレステロール血症患者におけるコレステロール低下薬物療法と血中植物ステロールに関する研究
英語
Plant sterol levels during
cholesterol-lowering therapy
日本語
冠動脈硬化症合併高コレステロール血症患者におけるコレステロール低下薬物療法と血中植物ステロールに関する研究
英語
Plant sterol levels during
cholesterol-lowering therapy
日本語
冠動脈硬化症合併高コレステロール血症患者におけるコレステロール低下薬物療法と血中植物ステロールに関する研究
英語
Plant sterol levels during
cholesterol-lowering therapy
日本/Japan |
日本語
冠動脈硬化症合併高コレステロール血症
英語
Cornary Heart Dsease
with Hyperlipidemia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチン単独及びスタチン+エゼチミブ治療におけるコレステロール代謝を明らかにする。
英語
The cholesterol metabolism in Statin mono therapy and Statin+Ezetimibe combination therapy is clarified.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血清脂質の推移
炎症マーカーの推移
コレステロール合成・吸収マーカーの推移
英語
serum lipid levels
inflammatory markers
choresterol synthesis/absoption
markers
日本語
その他検査値
有害事象
英語
Clinical laboratory test results
Adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既治療中スタチンの増量
英語
Statin high dose mono therapy
日本語
既治療中スタチン+エゼチミブ10mg併用
英語
Statin+Ezetimibe combination therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈疾患既往歴のある患者で、過去4週間以上スタチンを投与中で、以下の基準を満たす高コレステロール血症の患者
1) nonHDLコレステロール≧130mg/dL
2) 20 歳以上の成人(性別は不問)
英語
Cornary Heart Dsease
with Hyperlipidemia patient who fills following criteria
nonHDL Cholesterol 130mg/dL or more
20 years or more
日本語
1) 試験薬またはスタチンに過敏症の既往歴のある患者
2) 以下の薬剤の投与をうけている、もしくは4週間以内に受けたことのある患者
陰イオン交換樹脂製剤(コレバインなど)、フィブラート系薬剤(リピディル、リパンチル、ベザトールなど)、ニコチン酸製剤(ペリシッドなど)、EPA製剤(エパデール)、プロブコール製剤(シンレスタールなど)
3) その他、試験担当医師が不適切と判断した患者
英語
Hypersenstivity
Patient who has received it within four weeks undertaking
administering of medicine
Resin/Fibrate/Niacin/EPA/
Probucol etc
Patient who judged that examination doctor in charge is improper
100
日本語
名 | 康二 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶波 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Kajinami |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
循環制御学
英語
Department of Cardiology
9200293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku,Uchinada,Kahoku,Ishikawa
076-286-2211
kajinami@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | 康二 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶波 |
英語
名 | Kouji |
ミドルネーム | |
姓 | Kajinami |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
循環制御学
英語
Department of Cardiology
9200293
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku,Uchinada,Kahoku,Ishikawa
076-286-2211
kajinami@kanazawa-med.ac.jp
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
Department of Cardiology
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金沢医科大学 循環制御学
日本語
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英語
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金沢医科大学
英語
Department of Cardiology, Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
金沢医科大学病院臨床治験センター
英語
Clinical trial management
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku,Uchinada,Kahoku,Ishikawa
076-286-2211
tiken@kanazawa-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢医科大学病院
2010 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
In ezetimibe combination group, LDLC lowering respnoses were associated with the levels of cholesterol absorption markers before randomization. Contraly, those were associated with the level of cholesterol synthesis marker in atrovastatin doubling group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
Parts of study results were presented in JCS2012 and EAS2012.
2010 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |