UMIN試験ID | UMIN000001720 |
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受付番号 | R000002008 |
科学的試験名 | 経皮的冠動脈形成術施行患者の冠動脈血管内プラーク組成に対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/23 |
最終更新日 | 2009/02/12 14:43:10 |
日本語
経皮的冠動脈形成術施行患者の冠動脈血管内プラーク組成に対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する研究
英語
Evaluation of the effect of Angiotensin ll receptor blocker for plaque vulnerability after percutaneous coronary intervention (PCI)
日本語
冠動脈内プラークに対するテルミサルタンの効果
英語
Telmisartan for plaque regression
日本語
経皮的冠動脈形成術施行患者の冠動脈血管内プラーク組成に対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する研究
英語
Evaluation of the effect of Angiotensin ll receptor blocker for plaque vulnerability after percutaneous coronary intervention (PCI)
日本語
冠動脈内プラークに対するテルミサルタンの効果
英語
Telmisartan for plaque regression
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患合併高血圧
英語
Hypertension with coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テルミサルタンを投与した場合とRAS抑制薬以外で治療した場合における「冠動脈内プラークに対する影響」について比較検討する
英語
Comparison of effect of Telmisartan and non-RAS blocker on Plaque vulnerability
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
Integrated Backscatter血管内超音波(IB-IVUS)検査による投薬前後におけるプラークの組成変化および所見
英語
Change in plaque composition and observation by Integrated Backscatter Intravascular Ultrasound (IB-IVUS)
日本語
1)冠状静脈血における各種炎症・凝固マーカーの変化
hs-CRP,IL-6,TNF-α,IP-10,MMP-3,
MMP-9,MCP-1,MIF,PTX-3,Heparin cofactor
2)外来座位血圧
英語
1) Change in surrogate marker in coronary vein blood
hs-CRP,IL-6,TNF-alpha,IP-10,MMP-3,
MMP-9,MCP-1,MIF,PTX-3,Heparin cofactor
2) Office blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン+プラバスタチンナトリウム
英語
Telmisartan + Pravastatin sodium
日本語
RAS抑制薬以外の降圧薬+プラバスタチンナトリウム
英語
Antiypertensive agents except RAS blocker + Pravastatin sodium
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 冠動脈造影等で1~2枝に75%以上の狭窄が認められ、経皮的冠動脈形成術(PCI)により、ベアメタルステント(BMS)を留置した患者
2) ステント留置血管の直径が3mm以上の患者
3) メタボリックシンドロームの患者
4) 高血圧症の患者
5) LDLコレステロール100mg/dl以上の患者
英語
1) Patients after bere-metal stent implantation, confirmed>=75% stenosis in 1-2 branch by angiography
2) Lesions diameter>=3mm
3) Patients with metabolic syndrome
4) Patients with hypertension
5) LDL cholesterol level>=100mg/dl
日本語
1) 脳卒中発症から6ケ月以内の患者
2) 左室駆出率(ejection fraction) 40%以下の患者
3) 透析中の患者
4) LDLコレステロール160mg/dl以上の患者
5) HbA1cが6.5値以上の糖尿病の患者
6) プラバスタチンナトリウム以外のスタチンを服用中の患者
英語
1) Previous storoke<=6month
2) Ejection fraction<=40%
3) Patients with dialysis
4) Diabetic patients with HbA1c<=6.5
5) Patients who are treated with statin except pravastatin sodium
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田 政隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka SATA |
日本語
徳島大学
英語
The University of Tokushima
日本語
循環器内科学
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15 Kuramoto-Cho Tokushima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
The University of Tokushima Institute of Health Biosciences Graduate School
日本語
循環器内科学
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
英語
088-633-7852
日本語
その他
英語
The University of Tokushima, Cardiovascular Medicine
日本語
徳島大学 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002008
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002008
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |