UMIN試験ID | UMIN000001687 |
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受付番号 | R000002037 |
科学的試験名 | 人工心肺に伴う肺障害に対する好中球エラスターゼ阻害剤(エラスポール)の効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/05 |
最終更新日 | 2009/02/05 17:29:48 |
日本語
人工心肺に伴う肺障害に対する好中球エラスターゼ阻害剤(エラスポール)の効果に関する臨床試験
英語
A pilot randomized placebo controlled study of the Neutrophil Elastase Inhibitor, Sivelestat, in Patients Undergoing Cardiac Surgery
日本語
人工心肺に伴う肺障害に対する好中球エラスターゼ阻害剤(エラスポール)の効果に関する臨床試験
英語
A pilot randomized placebo controlled study of the Neutrophil Elastase Inhibitor, Sivelestat, in Patients Undergoing Cardiac Surgery
日本語
人工心肺に伴う肺障害に対する好中球エラスターゼ阻害剤(エラスポール)の効果に関する臨床試験
英語
A pilot randomized placebo controlled study of the Neutrophil Elastase Inhibitor, Sivelestat, in Patients Undergoing Cardiac Surgery
日本語
人工心肺に伴う肺障害に対する好中球エラスターゼ阻害剤(エラスポール)の効果に関する臨床試験
英語
A pilot randomized placebo controlled study of the Neutrophil Elastase Inhibitor, Sivelestat, in Patients Undergoing Cardiac Surgery
日本/Japan |
日本語
冠状動脈バイパス術患者
英語
coronary artery bypass patients
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工心肺に伴う肺障害を予防する目的で好中球エラスターゼ阻害剤を用いることの妥当性を検討する
英語
To determine the feasibility of treatment with Sivelestat in patients undergoing cardiac surgery with the aid of cardiopulmonary bypass.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
対象となった患者の研究の完遂。
術中、術後合併症。
英語
Completeness of the study in enrolled patients.
Peri-operative morbidity
日本語
臨床的転機(在院日数など)
肺機能の諸指標
英語
Clinical outcomes such as lenghts of hospital stay.
Pulmonary function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
好中球エラスターゼ阻害剤の持続静脈内投与
英語
Continuous intravenous administration of the neutrophil erastase inhibitor
日本語
同量の生理食塩水の持続静脈内投与
英語
Continuous intravenous administration of isotonic sodium chloride solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
予定単独人工心肺使用冠状動脈バイパス術患者
英語
Patients scheduled for elective, isolated on-pump coronary artery bypass
日本語
術前からの強心剤、血管拡張剤使用
術前からの大動脈内バルーンポンピング
術前からの酸素投与
術前からの人工呼吸
英語
Patients requiring either preoperative intravenous inotropic or vasodilative drugs, intraaortic balloon support, supplemental oxygen, or mechanical ventilation
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Ueda |
日本語
名古屋大学医学部付属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
心臓外科
英語
Department of Cardiac Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2376
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
名古屋大学医学部付属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
心臓外科
英語
Department of Cardiac Surgery
日本語
英語
052-744-2376
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
Department of Cardiac Surgery
日本語
名古屋大学医学部付属病院
心臓外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
Department of Cardiac Surgery
日本語
名古屋大学医学部心臓外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2004 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |