UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000001702
受付番号 R000002050
科学的試験名 イヌリン単回静注法によるイヌリン・クリアランス簡易測定法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2009/02/15
最終更新日 2016/02/12 13:00:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
イヌリン単回静注法によるイヌリン・クリアランス簡易測定法の開発


英語
Simplified measurement of inulin clearance by the bolus-injection of inulin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
イヌリン・クリアランス簡易測定法


英語
Inulin clearance by the bolus-injection method

科学的試験名/Scientific Title

日本語
イヌリン単回静注法によるイヌリン・クリアランス簡易測定法の開発


英語
Simplified measurement of inulin clearance by the bolus-injection of inulin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
イヌリン・クリアランス簡易測定法


英語
Inulin clearance by the bolus-injection method

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎疾患、糖尿病


英語
Chronic kidney diseases (CKD), diabetes mellitus (DM)

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
イヌリン静注法によるイヌリン・クリアランスを薬物動態学的に解析し、より簡便な糸球体ろ過量の測定法を確立する。


英語
Establishment of more simplified measurement of glomerular filtration rate by the bolus-injection of inulin

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
検査法としての有用性


英語
Utility of the measurement

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
糸球体ろ過量としての精度


英語
Accuracy as the measurement of glomerular filtration method

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
測定法の煩雑さ


英語
Complication in performing the measurement


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院腎臓内科入院症例で主治医が適当と認めた患者。


英語
Patients hospitalized in the Nephrology Division whom the attending doctor admits eligible for the measurement.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医が不適と認めた患者。


英語
Patients whom the attending doctor admits ineligible for the measurement

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
前田益孝


英語

ミドルネーム
Yoshitaka Maeda

所属組織/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター


英語
JA Toride Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongoh, Toride, Ibaraki

電話/TEL

0297-74-5551

Email/Email

yoshimaeda43@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
前田益孝


英語

ミドルネーム
Yoshitaka Maeda

組織名/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター


英語
JA Toride Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongoh, Toride, Ibaraki

電話/TEL

0297-74-5551

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshimaeda43@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
JA Toride Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
JAとりで総合医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
なし


英語
None


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2009 02 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
現在、15名の腎疾患患者で施行され、種々の薬物動態学的クリアランス間で精度を比較検討し、最も優れた指標を探索中である。


英語
At present, fifteen patients have been enrolled in this study. A few candidate parameters of inulin-pharmacokinetics have been analyzed for selecting the most suitable index for glomerular filtration rate.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 01 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011 01 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2011 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2011 04 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2011 10 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
イヌリン血中・尿中濃度から薬物動態学的手法を用いてイヌリン・クリアランスを算定する。


英語
The measurement of inulin clearance by the pharmacokinetics of serum and urinary inulin concentration


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 02 12

最終更新日/Last modified on

2016 02 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002050


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002050


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名