UMIN試験ID | UMIN000001714 |
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受付番号 | R000002064 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するイミダプリルの腎保護作用-アムロジピンとの比較検討-他施設共同前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/02/17 |
最終更新日 | 2009/02/17 17:58:19 |
日本語
2型糖尿病患者に対するイミダプリルの腎保護作用-アムロジピンとの比較検討-他施設共同前向き臨床試験
英語
Effect of imidapril or amlodipine on the progression of diabetic nephropathy in Japanese with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study
日本語
2型糖尿病患者に対するイミダプリルの腎保護作用
英語
Effect of imidapril on the progression of diabetic nephropathy with type 2 DM
日本語
2型糖尿病患者に対するイミダプリルの腎保護作用-アムロジピンとの比較検討-他施設共同前向き臨床試験
英語
Effect of imidapril or amlodipine on the progression of diabetic nephropathy in Japanese with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study
日本語
2型糖尿病患者に対するイミダプリルの腎保護作用
英語
Effect of imidapril on the progression of diabetic nephropathy with type 2 DM
日本/Japan |
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高血圧伴う2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetes mellitus with hypertension
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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2型糖尿病腎症1期患者におけるイミダプリルの尿アルブミン低下作用
英語
To clarify and confirm the effect of ACE-1 in Type 2 daibetes with hypertension
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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尿アルブミン排泄量に対する効果
英語
urinary albumin excretion of imidapril
日本語
降圧と尿アルブミン排泄に対する効果の関連尿中IV型コラーゲン排泄量に対する効果
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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imidapril
英語
imidapril
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amlodipine
英語
amlodipine
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英語
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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①外来通院中の患者
②血圧130/85以上で降圧薬を使用していない患者
③血清クレアチニン値2.5mg/dl以下
英語
outpatient
BP>130/85(no medication)
Cre<2.5 mg/dl
日本語
①腎動脈狭窄症および高レニン血症の疑いのある患者
②中等度以上の肝機能障害のある患者
③明らかに血糖コントロールが不良かつ不安定の糖尿病患者
④妊婦または妊娠している可能性のある患者
⑤主治医が不適当と判断した患者
英語
renal stenosis and high renin activity
modelate liver injury
blood control poor
pregnancy
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篁俊成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinari takamura |
日本語
金沢大学医薬保健域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
恒常性制御学
英語
Department of Disease Control and Homeostasis
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2233
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篁俊成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinari takamura |
日本語
金沢大学医薬保健域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
恒常性制御学
英語
Department of Disease Control and Homeostasis
日本語
金沢市宝町13-1
英語
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その他
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science Department of Disease Control and Homeostasis
日本語
金沢大学医薬保健域医学系恒常性制御学
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英語
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その他
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science Department of Disease Control and Homeostasis
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金沢大学医薬保健域医学系恒常性制御学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
①18ヵ月後収縮期血圧は、タナトリル群で139 mmHg、ノルバスク群で144 mmHgであり、タナトリル群で有意な血圧低下を示しました。全経過で両群間の血圧値に有意差はありませんでした。
②観察期間中のHbA1c値・血清クレアチニン値は変化なく、群間有意差は認めませんでした。
③イミダプリル群・アムロジピン群両群間の尿アルブミン量を対数値に変換して推移を示します。
尿アルブミン量は、イミダプリル群で開始時16.2 ± 15.3 → 18ヵ月後9.4 ± 10.3と有意に低下した。
一方、アムロジピン群では開始時45.2 ± 46.8 → 18ヵ月後63.3 ± 74.0と改善を認めませんでした。
群間比較でもイミダプリル群ではアムロジピン群に対して有意に尿中アルブミン排泄改善効果を認めました。
④降圧量と尿アルブミン低下量(log変換値)の相関関係を示します。
いずれの時点においてもイミダプリル群では尿アルブミン低下量と降圧の間に相関は認めませんでした。
⑤アムロジピン群における尿アルブミン低下量と降圧の間には相関関係を認めました。
この相関関係は、3ヶ月時点の初期段階より認められました。
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試験終了/Completed
2001 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2001 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2002 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002064
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002064
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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