UMIN試験ID | UMIN000001717 |
---|---|
受付番号 | R000002069 |
科学的試験名 | スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/01 |
最終更新日 | 2015/03/19 15:44:18 |
日本語
スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について
英語
Effect of statins on the progression of diabeteic nephropathy
日本語
脂質管理がCKDに及ぼす影響
英語
Effect of statins on the progression of diabeteic nephropathy
日本語
スタチンによる脂質管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響について
英語
Effect of statins on the progression of diabeteic nephropathy
日本語
脂質管理がCKDに及ぼす影響
英語
Effect of statins on the progression of diabeteic nephropathy
日本/Japan |
日本語
軽度~中等度の腎障害を合併した糖尿病患者
英語
diabetes with mild~moderate chronic kidney disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スタチンによる脂質(LDL-C)管理が糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響を検討すると共に、LDL-C値(或いは低下率)と腎障害の進展度の間に相関があるか否かを前向きに調査する。
英語
//
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3群間(食事療法群、標準的治療群(プラバスタチン10mg投与群)、積極的治療群(アトルバスタチン10mg投与群)における脂質(LDL-C)管理が、糖尿病合併慢性腎障害(CKD)の進展に及ぼす影響を検討し、LDL-C値と腎障害の改善度および進展度の相関の有無について検討
英語
//
日本語
1) 本薬剤投与前後における腎症の解析
2) 本薬剤投与前後におけるLDL-Cの解析
3) 上記における食事療法、アトルバスタチン、プラバスタチンでの比較
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食事療法群
英語
diet
日本語
標準的治療群(M群)
プラバスタチン10mg
英語
日本語
積極的的治療群(L群)アトルバスタチン10mg
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢は18歳~80歳で、性別は不問
2)軽度~中等度の腎障害の定義:以下の条件を1回以上同時に満たすこと
1)血清クレアチニン値 0.9~1.5 mg/dl
2)尿アルブミン陽性または尿蛋白(定性)が±以上
3)LDL-C値の算出法:Freidwald法(ただしTG 400mg/dl以下の場合)または直接法のいずれかによる
4)本試験の被験者となることを本人より文書での同意が得られている症例。
英語
//
日本語
登録時に下記の除外規準に該当する症例は対象から除外する。
1)スタチンを内服中あるいは3ヶ月以内にスタチン投与がなされた既往のあるもの
2)血圧のコントロールが不良なもの:直近2回の血圧測定値が共に160/100mmHg以上
3)血糖コントロール状態が不良或いは不安定なもの:直近のHbA1c 10%以上、あるいは最近3ヶ月間の変動が2%以上
4)その他、主治医が不適切と判断したもの
5)その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の対象として不適当と判断した症例。
英語
//
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篁俊成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshinari |
日本語
金沢大学医薬保健域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
恒常性制御学
英語
Department of Disease Control and Homeostasis
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下有美枝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumie Takeshita |
日本語
金沢大学医薬保健域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
恒常性制御学
英語
Department of Disease Control and Homeostasis
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
日本語
その他
英語
Kanazawa University
日本語
金沢大学医薬保健域医学系
恒常性制御学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanazawa University
日本語
金沢大学医薬保健域医学系
恒常性制御学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002069
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |