UMIN試験ID | UMIN000001769 |
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受付番号 | R000002100 |
科学的試験名 | 分化型早期胃癌の範囲診断におけるNBI併用拡大観察の有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/12 |
最終更新日 | 2012/09/12 19:08:46 |
日本語
分化型早期胃癌の範囲診断におけるNBI併用拡大観察の有用性に関する臨床研究
英語
Study of usefulness of the demarcation line in magnified endoscopy-combined narrow band imaging (NBI) for determining the expanded area of early-stage differentiated gastric carcinoma
日本語
分化型早期胃癌NBI study
英語
NBI study for early-stage gastric carcinoma
日本語
分化型早期胃癌の範囲診断におけるNBI併用拡大観察の有用性に関する臨床研究
英語
Study of usefulness of the demarcation line in magnified endoscopy-combined narrow band imaging (NBI) for determining the expanded area of early-stage differentiated gastric carcinoma
日本語
分化型早期胃癌NBI study
英語
NBI study for early-stage gastric carcinoma
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
分化型早期胃癌の範囲診断におけるNBI併用拡大内視鏡観察の有用性を明らかにする。
英語
To estimate the usefulness of the demarcation line in magnified endoscopy-combined narrow band imaging (NBI) for determining the expanded area of early-stage differentiated gastric carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
正診率
英語
Diagnostic accuracy
日本語
(1)NBI拡大内視鏡観察上の病変境界(仮想境界)とその境界をはさんで、癌部と非癌部として生検施行した結果の一致率
(2)感度、特異度
英語
(1)The rate of consistency of the boundary between the cancerous and non-cancerous mucosa(Demarcation Line) on magnified NBI and that identified in the biopsied speciment
(2)Sensitivity and specificity
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)内視鏡治療が予定されている分化型早期胃癌(0Ⅱb,0Ⅱc)の症例
(b)本研究の内容について十分な説明を受け、本研究に対する承諾が得られていること
(c)年齢:20歳以上
英語
(a)differenciated gastric carcinoma of the superficial depressed or flat types as determined at standard endoscopy
(b)Written informed consent
(c)20<= age
日本語
除外基準
(a)肉眼形態が0Ⅰ,0Ⅱaの患者
(b)生検で未分化癌の診断がついている患者
(c)明らかな潰瘍瘢痕を伴う患者
(d)重篤な基礎疾患を有する患者
(e)観察条件不良で評価に耐える画像が得られなかった患者
(f)主治医、または検査担当医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
(a)Protruded and superficial elevated types
(b)Undifferenciated gastric carcinoma
(c)The lesions with ulceration
(d)Sever concomitant disease
(e)Poor condition to obtain appropriate endoscopic images
(f)Any other inappropriate condition for participating this study estimated by physician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 喜多宏人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto Kita |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane Hidakashi Saitama, 350-1298, Japan
042-984-0053
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野中康一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi Nonaka |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane Hidakashi Saitama, 350-1298, Japan
042-984-0053
nonaka@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
31症例(62箇所)で検討
すべての症例(箇所)でDLを認識可能で
生検の結果と一致した
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2009 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002100
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002100
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |