UMIN試験ID | UMIN000001849 |
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受付番号 | R000002118 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子の特定領域に遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対するエルロチニブ療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/04 |
最終更新日 | 2012/04/23 00:46:16 |
日本語
EGFR遺伝子の特定領域に遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対するエルロチニブ療法の第Ⅱ相試験
英語
phase II study of Erlotinib for non-small cell lung cancer patients with EGFR mutation
日本語
EGFR(+)NSCLCに対するエルロチニブPⅡ
英語
Erlotinib PII for EGFR mutation(+) NSCLC
日本語
EGFR遺伝子の特定領域に遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対するエルロチニブ療法の第Ⅱ相試験
英語
phase II study of Erlotinib for non-small cell lung cancer patients with EGFR mutation
日本語
EGFR(+)NSCLCに対するエルロチニブPⅡ
英語
Erlotinib PII for EGFR mutation(+) NSCLC
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
EGFR特定領域に遺伝子変異のある非小細胞肺癌に対するエルロチニブの有用性と安全性を検討する。
英語
To confirm efficacy and safty of elrotinib for non-samll cell lung cancer patiets with EGFR mutation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
response rate
日本語
奏効期間、生存期間、毒性
英語
progression free survival, overall survival, toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エルロチニブ
英語
erlotinib
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
細胞診または組織診で非小細胞肺癌の確診が得られているもの。EGFR遺伝子変異を有しているもの。測定可能な病変をもつもの。活動性のある重複癌がないこと。化学療法既治療であること。PSが0-2。十分な臓器機能を有すること。Informed concentが得られていること。
英語
To diagnosis non-small cell lung cancer by cytology or histology.To have EGFR mutation. To have a majarble tumor. Without active malignancies. Previously treated with chemotherpy.With adequate organ functions.PS of 0 to 2. To get I.C.
日本語
自覚症状を有する心嚢水貯留。上大静脈症候群を認め、緊急に放射線治療を必要とする症例。重大な合併症を有する症例。
英語
Pericardial effusion With subjective symptoms. Superior vena cava syndrome with necessary of emergecy radiation.
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Nakamura |
日本語
長崎大学医学部
英語
Nagasaki University Hospital of Medecine
日本語
第二内科
英語
Second department of Internal Medecine
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
Sakamoto1-7-1,Nagasaki city
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 元島 幸平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kohei Motoshima |
日本語
長崎大学病院第二内科
英語
Second department of Internal Medecine
日本語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
英語
preiland5461@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
Nagasaki Thoracic Oncology Group
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002118
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002118
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |