UMIN試験ID | UMIN000001781 |
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受付番号 | R000002143 |
科学的試験名 | 致死的な心室頻拍、心室細動の緊急治療において選択される抗不整脈薬の多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/18 |
最終更新日 | 2016/08/05 22:18:38 |
日本語
致死的な心室頻拍、心室細動の緊急治療において選択される抗不整脈薬の多施設共同前向き観察研究
英語
Refractory VT/VF, Prospective Evaluation to Differentiate Lidocaine Efficacy from Nifekalant
日本語
RELIEF試験
英語
RELIEF Study
日本語
致死的な心室頻拍、心室細動の緊急治療において選択される抗不整脈薬の多施設共同前向き観察研究
英語
Refractory VT/VF, Prospective Evaluation to Differentiate Lidocaine Efficacy from Nifekalant
日本語
RELIEF試験
英語
RELIEF Study
日本/Japan |
日本語
心室頻拍、心室細動
英語
Ventricular tachycardia, Ventricular fibrillation
循環器内科学/Cardiology | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
院内発症の電気的除細動抵抗性心室頻拍/心室細動を対象に、ニフェカラントあるいはリドカインの投与を実施して停止効果および電気的除細動閾値低下効果に関する有効性と安全性を検討する。
英語
The aim of this study is to compare the efficacy and safety of nifekalant and lidocaine in patients with shock-resistant in-hospital VF/VT.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心室頻拍/心室細動の停止
(除細動追加も含め)
英語
Termination of VT/VF with/without shock
日本語
心拍再開、1か月生存率、生存退院
副作用:心静止、無脈性電気活動、トルサードドポアンツ、QTc延長(>0.55)
英語
Return of spontaneous circulation, One-month survival, Discharge alive from the hospital,
Adverse events: asystole,pulseless electrical activity, Torsades de pointes, QT prolongation(>0.55)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2回以上の電気的除細動(DC)を施行するも停止しない院内発症の持続性心室頻拍/心室細動患者
英語
In-hospital sustained VT/VF resistant to at least 2 shocks
日本語
薬剤性QT延長症候群
先天性QT延長症候群
英語
Drug-induced long QT syndrome
Congenital long QT syndrome
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笠貫 宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kasanuki |
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
日本語
理工学術院
英語
Science and Engineering
日本語
東京都千代田区麹町1-7 日本医療推進事業団
英語
1-7 Koji-machi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan
03-5216-3001
hkasanuki@jheart.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志賀 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Shiga |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
循環器内科学
英語
Cardiology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
mshiga@hij.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Medical Promotion Agency
日本語
日本医療推進事業団
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英語
日本語
その他
英語
Japan Research Promotion Society for Cardiovascular Disease
日本語
日本心臓血圧研究振興会
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0300957209005036
日本語
ニフェカラント使用27例中23例で電気的除細動抵抗性の心室頻拍・心室細動が停止し、リドカイン使用28例中15例停止に比しその停止効果(率)は有意に高かった。(P=0.03)
英語
After treatment of nifekalant, 23 of 27 patients showed termination of VF/VT, as compared with 15 of 28 patients treated with lidocaine (P=0.03) with/without additional shock.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
55例登録。ニフェカラント使用27例中22例で電気的除細動抵抗性の心室頻拍・心室細動が停止し、リドカイン使用28例中15例停止に比しその停止率は有意に高かった。(P=0.03)さらにニフェカラント使用例は27例中23例で心拍再開が認められ、リドカイン使用28例中15例心拍再開に比しその心拍再開率は有意に高かった。(P=0.01)一方、リドカイン使用例では心静止と無脈性電気活動の頻度がニフェカラント例に比し有意に高かった(7例 対 0例、P=0.005)
英語
In total, 55 patients were enrolled. After treatment of nifekalant, 22 of 27 patients showed termination of VF/VT, as compared with 15 of 28 patients treated with lidocaine (P=0.03) with/without additional shock. 23 of 27 patients with nifekalant showed return of spontanous circulation, as compared with 15 of 28 patients with lidocaine (P=0.01). There was a higher incidence of asystole and pulseless electrical activity with lidocaine (7 of 28 patients) than with nifekalant (0 of 27 patients) (P=0.005).
2009 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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