UMIN試験ID | UMIN000001983 |
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受付番号 | R000002182 |
科学的試験名 | コントロール良好な軽症持続型喘息患者の治療ステップダウンにおけるプランルカストの有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/19 |
最終更新日 | 2016/02/22 12:02:03 |
日本語
コントロール良好な軽症持続型喘息患者の治療ステップダウンにおけるプランルカストの有用性に関する臨床研究
英語
Efficacy of Pranlukast on Stepped Down Treatment for well-controlled patients with mild persistent asthma.
日本語
コントロール良好な軽症持続型喘息患者の治療ステップダウンにおけるプランルカストの有用性に関する臨床研究
英語
Efficacy of Pranlukast on Stepped Down Treatment for well-controlled patients with mild persistent asthma.
日本語
コントロール良好な軽症持続型喘息患者の治療ステップダウンにおけるプランルカストの有用性に関する臨床研究
英語
Efficacy of Pranlukast on Stepped Down Treatment for well-controlled patients with mild persistent asthma.
日本語
コントロール良好な軽症持続型喘息患者の治療ステップダウンにおけるプランルカストの有用性に関する臨床研究
英語
Efficacy of Pranlukast on Stepped Down Treatment for well-controlled patients with mild persistent asthma.
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽症持続型喘息患者における治療ステップダウン後の症状コントロールに対するプランルカスト及び吸入ステロイドの有用性を比較検討する.
英語
The aim of this study is to compair whether patients with asthma that is well-controlled with the use of 200 mcg/day of inhaled corticosteroids can recieve a step-down treatment with pranlukast or 100 mcg/day of inhaled corticosteroids.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験期間中の喘息症状のコントロール状態
英語
symptom status of asthma
日本語
投与2,4,6ヶ月時の肺機能及び気道炎症
英語
pulmonary function and status of airway inflammation after 2, 4, 6 months treatment period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プランルカスト,450mg/日,6ヶ月間
英語
pranlukast, 450mg/day, 6months
日本語
吸入ステロイド,100μg/日,6ヶ月間
英語
inhaled corticosteroid, 100mcg/day, 6months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
過去3ヶ月間吸入ステロイド(200μg/日)単剤で症状コントロールがなされている軽症持続型喘息患者
英語
Patients with mild persistent asthma who are well-controlled for at least last 3 months
日本語
1. 20歳未満
2. 吸入ステロイドに加えてプロトコールで規定する薬剤を併用している
3. 使用する薬剤の禁忌にあたる患者
4. 悪性腫瘍患者
5. 妊婦
英語
1. under 20 years old
2. additional usage of other drugs provided in protocol
3. patients for contraindication
4. patients with malignant tumor
5. pregnant women
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kazuhisa Takahashi |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University school of medicine
日本語
呼吸器内科学講座
英語
Department of respiratory medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5802-1063
kztakaha@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熱田了 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Atsuta |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University school of medicine
日本語
呼吸器内科学講座
英語
Department of respiratory medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5802-1063
atsuta@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University school of medicine, Department of respiratory medicine
日本語
順天堂大学医学部呼吸器内科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院呼吸器内科
2009 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3109/02770903.2015.1087556?journalCode=ijas20
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002182
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002182
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |