UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000001823
受付番号 R000002190
科学的試験名 北陸地区虚血性心疾患予後調査:心事故発生率の精度検証に関する前向き調査
一般公開日(本登録希望日) 2009/04/01
最終更新日 2018/10/08 18:40:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
北陸地区虚血性心疾患予後調査:心事故発生率の精度検証に関する前向き調査


英語
Prognostic study of ischemic heart diseases in Hokuriku district: prospective investigation for predicting adverse cardiac event rates

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
北陸心事故予後調査


英語
A prospective study for prognosticating adverse cardiac events in Hokuriku

科学的試験名/Scientific Title

日本語
北陸地区虚血性心疾患予後調査:心事故発生率の精度検証に関する前向き調査


英語
Prognostic study of ischemic heart diseases in Hokuriku district: prospective investigation for predicting adverse cardiac event rates

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
北陸心事故予後調査


英語
A prospective study for prognosticating adverse cardiac events in Hokuriku

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
虚血性心疾患


英語
ischemic heart disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
虚血性心疾患における心事故予測


英語
Prediction of adverse cardiac events in ischemic heart diseases

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
心筋血流イメージングの有効性


英語
Efficacy of myocardial perfusion imaging

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心事故:心死亡、非致死的心筋梗塞


英語
Adverse cardiac events: cardiac death, non-fatal myocardial infarction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
その他の心血管イベント


英語
Other cardiovascular events


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 虚血性心疾患による心機能低下群
2) 心筋SPECT正常群


英語
1) Group of ischemic heart disease with ventricular dysfunction
2) Group of normal myocardial perfusion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心筋症
心臓弁膜症
重篤な肝疾患
透析を要する腎障害
急性冠症候群を発症3ヶ月以内
重篤な不整脈
NYHA III- IV度の重症心不全


英語
Cardiomyopathy
Valvular heart disease
Severe liver dysfunction
Renal dysfunction requiring hemodialysis
Acute coronary syndrome within the onset of 3 months
Severe arrhythmia
Severe heart failure of NYHA III or IV

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中嶋憲一


英語

ミドルネーム
Kenichi Nakajima

所属組織/Organization

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
核医学


英語
Department of Nuclear Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1


英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa

電話/TEL

076-265-2333

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中嶋憲一, 松尾信郎


英語

ミドルネーム
Kenichi Nakajima, Shinro Matsuo

組織名/Organization

日本語
金沢大学


英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
核医学


英語
Department of Nuclear Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1


英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa

電話/TEL

076-265-2333

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nakajima@med.kanazawa-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanazawa University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
金沢大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nihon Medi-Physics, Co. Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本メジフィジックス株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
富山県立中央病院
金沢医療センター
富山市民病院


英語
Toyama Prefectural Central Hospital
Kanazawa Medical Center
Toyama City Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2009 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29317133

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
冠動脈疾患におけるJ-ACCESS risk model の妥当性が検証され、臨床的有用性が確認された。
結果の詳細は、上記URLを参照。


英語
Validity of J-ACCESS risk model was confirmed in patients with coronary artery disease (n=283).

J Cardiol. 2018 Jul;72(1):81-86. doi: 10.1016/j.jjcc.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 03 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 04 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2015 12 28

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 08 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
doi: 10.1016/j.jjcc.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6


英語
doi: 10.1016/j.jjcc.2017.12.006. Epub 2018 Jan 6


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2009 03 31

最終更新日/Last modified on

2018 10 08



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002190


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002190


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名