UMIN試験ID | UMIN000001834 |
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受付番号 | R000002200 |
科学的試験名 | 抗精神病薬の減量による陰性の主観的体験および認知機能への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/03/31 |
最終更新日 | 2011/10/31 09:34:38 |
日本語
抗精神病薬の減量による陰性の主観的体験および認知機能への影響
英語
Effects of Antipsychotic Reduction on Negative Subjective Experience and Cognitive Function
日本語
抗精神病薬の減量研究
英語
Antipsychotic Reduction Study
日本語
抗精神病薬の減量による陰性の主観的体験および認知機能への影響
英語
Effects of Antipsychotic Reduction on Negative Subjective Experience and Cognitive Function
日本語
抗精神病薬の減量研究
英語
Antipsychotic Reduction Study
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症患者において、リスペリドンまたはオランザピンを減量し、主観的体験および認知機能の変化を評価する
英語
To evaluate changes of subjective experience and cognitive function following dose reduction of risperidone or olanzapine in patients with schizophrenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) POMS短縮版
2) RBANS
英語
1) Profile of Mood States (POMS) -Brief Form Japanese Version
2) Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
日本語
1) 主観的ウェルビーイング評価尺度短縮版(SWNS-J)
2) 薬についての構えの調査票(DAI) -10
3) CGI-SCH
4) 陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)
5) JCDSS
6) 薬原性錐体外路症状評価尺度(DIEPSS)
7) EuroQoL
8) 病識評価尺度(SAI-J)
英語
1) Subjective Well-being under Neuroleptic drug treatment Short form, Japanese version (SWNS-J)
2) Drug Attitude Inventory (DAI) -10
3) Clinical Global Impression–Schizophrenia (CGI-SCH)
4) Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
5) Japanese version of the Calgary Depression Scale for Schizophrenics (JCDSS)
6) Drug Induced Extra-Pyramidal Symptoms Scale (DIEPSS)
7) EuroQoL
8) Japanese version of the Schedule for Assessment of Insight (SAI-J)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リスペリドンまたはオランザピンを2週毎12.5%もしくは4週毎25%ずつ50%まで減量する。ただし、用量がリスペリドンは2mg/dayまたはオランザピンは5mg/dayに達した場合、減量は中止する。
英語
Risperidone or olanzapine will be reduced by 12.5% per 2 weeks or 25% per 4 weeks until a total reduction rate reaches 50%. In case a dose reaches 2mg/day (risperidone) or 5mg/day (olanzapine), the reduction will be terminated.
日本語
リスペリドンまたはオランザピンを同用量で維持する。
英語
The dose of risperidone or olanzapine will be maintained.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) DSM-IVにて統合失調症、統合失調感情障害の診断基準を満たしている
2) 過去3ヶ月間、固定された用量のリスペリドンまたはオランザピンによる治療を受けている
3) PANSS陽性尺度において、妄想、概念の統合障害、幻覚による行動、猜疑心のすべての項目が軽度(3点)以下である
英語
1) schizophrenia or schizoaffective disorder (DSM-IV)
2) being treated with a fixed dose of risperidone or olanzapine for at least three months
3) less than moderate (a score <4) on the following PANSS positive subscale items: delusion, hallucinatory behavior, conceptual disorganization, and suspiciousness
日本語
重篤な身体疾患、臨床的に問題となる神経内科的疾患を合併している
英語
the presence of any significant medical neurological illness
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Uchida |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 啓善 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyoshi Takeuchi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
英語
hirotak@dk9.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)、大泉病院(東京都)
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002200
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002200
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |