UMIN試験ID | UMIN000001862 |
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受付番号 | R000002240 |
科学的試験名 | 抗精神病薬に対する反応性の早期予測に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/01 |
最終更新日 | 2015/04/03 12:39:51 |
日本語
抗精神病薬に対する反応性の早期予測に関する多施設共同研究
英語
A multicenter study on early prediction of antipsychotic response in patients with schizophrenia
日本語
抗精神病薬に対する反応性の早期予測に関する多施設共同研究
英語
A multicenter study on early prediction of antipsychotic response in patients with schizophrenia
日本語
抗精神病薬に対する反応性の早期予測に関する多施設共同研究
英語
A multicenter study on early prediction of antipsychotic response in patients with schizophrenia
日本語
抗精神病薬に対する反応性の早期予測に関する多施設共同研究
英語
A multicenter study on early prediction of antipsychotic response in patients with schizophrenia
日本/Japan |
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統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期治療における抗精神病薬の切り替えについて:投与開始2週間で治療反応が乏しい場合、従来のガイドラインのようにさらに数週効果発現を待つべきか?あるいは別の抗精神病薬に置換すべきか?
英語
Should we wait for response of the antipsychotic drug severeal weeks more according to conventional clinical guidelines, or replace another one, when we cannnot observe any antipsychotic effects within 2 weeks?
その他/Others
日本語
抗精神病薬の治療反応性の2週間における予測の可否
英語
Early prediction of antipsychotic response: Is it possible within 2 weeks?
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
抗精神病薬投与開始から4週間後の寛解率
英語
The rate of remission at 4 weeks after the beginning of antipsychotics
日本語
陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)、臨床的全般改善度(CGI)、全般性機能評価(GAF),薬原性錐体外路症状評価尺度(DIEPSS),血糖・T.Chol・TG
英語
the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ,Clinical Global Impression Change rating scale,Global Assessment of Functioning,the Drug-induced Extrapyramidal Symptom Scale ,blood sugar, total cholesterol, triglyceride
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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オランザピン/リスペリドン
英語
olanzapine/risperidone
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リスペリドン/オランザピン
英語
risperidone/olanzapine
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-Ⅳ:295.xxに該当する患者・・・統合失調症,統合失調症様障害,失調感情障害
英語
schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder (DSM-IV: 295.xx)
日本語
1) 重篤な肝機能障害,腎機能障害,心・肺機能障害を有する患者
2) 糖尿病に罹患あるいは既往のある患者
3) 妊婦・授乳婦または研究期間中に妊娠を希望している患者
英語
1) severe liver, renal, respiratory, or cardiac dysfunction
2) diabetes melitus or its history
3) women during pregnancy or nurse, women who want to get pregnant
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八田耕太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Hatta |
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順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
113-8421 東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-5802-1071
khatta@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八田耕太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Hatta |
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順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
日本語
113-8421 東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
03-5802-1071
khatta@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University School of Medicine
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順天堂大学医学部
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その他
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the Ministry of Health, Welfare, and Labor of the Japanese Government
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厚生労働省
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
Results
At 4 weeks, 81% of risperidone ERs (n=47) achieved >=50% response, whereas only 9% of staying risperidone ENRs (n=11) achieved >=50% response (P<0.0001). In contrast, 58% of olanzapine ERs (n=33) achieved >=50% response, whereas 25% of staying olanzapine ENRs (n=8) achieved >=50% response (P=0.12). Irrespective of the initial antipsychotics, there were no significant differences in outcomes at 4 weeks between staying ENRs and switching ENRs.
Conclusion
In newly admitted acute schizophrenic patients, non-response to risperidone using CGI-I at 2 weeks can predict subsequent clinical outcomes. However, non-response to olanzapine cannot necessarily be predicted at 2weeks.
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002240
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002240
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |