UMIN試験ID | UMIN000001872 |
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受付番号 | R000002242 |
科学的試験名 | ST上昇型急性心筋梗塞に対するランジオロールの梗塞サイズ縮小効果試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/11 |
最終更新日 | 2013/10/15 14:35:25 |
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞に対するランジオロールの梗塞サイズ縮小効果試験
英語
Effect of Landiolol as an adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention in ST-segment Elevation Myocardial Infarction
日本語
Ibaraki Landiolol for AMI study (i-LAND study)
英語
Ibaraki Landiolol for AMI study (i-LAND study)
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞に対するランジオロールの梗塞サイズ縮小効果試験
英語
Effect of Landiolol as an adjunct to Primary Percutaneous Coronary Intervention in ST-segment Elevation Myocardial Infarction
日本語
Ibaraki Landiolol for AMI study (i-LAND study)
英語
Ibaraki Landiolol for AMI study (i-LAND study)
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞
英語
Acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞に対してランジオロールにおける梗塞サイズ縮小効果を大規模無作為試験により検討する。
英語
We aim to assess the effects of landiolol on infarct size in patients with ST-segment elevation myocardial infarction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
CK; 来院時および帰室後0、3、6、12、24、48、72時間後まで採血。帰室後72時間後までのAUCより、梗塞サイズを評価する。
英語
Estimated infarct size (AUC of creatine kinase)
日本語
1) CK-MB; 来院時および帰室後0、3、6、12、24、48、72時間後まで採血。帰室後72時間後までのAUCより、梗塞サイズを評価する。
2) 心筋血流SPECT; PCI再灌流1週間後の安静時心筋血流 99mTc-MIBI SPECT画像より心筋梗塞サイズ(%)を算出し、評価する。
英語
1) Estimated infarct size (AUC of CK-MB)
2) Infarct size on 99mTc-MIBI SPECT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ランジオロール治療群
英語
Intraveous landiolol administation
日本語
ランジオロール非投与群
英語
Placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 30分以上持続する胸痛
2) 12誘導心電図で隣接する2つ以上の胸部誘導でST上昇 ≧ 0.1mVを示す
3) 発症から12時間以内の来院症例
4) 心拍数 80/min.以上の洞性頻脈の症例
5) 初回前壁心筋梗塞症例
6) 再疎通療法実施症例
英語
1) chest pain more than 30 min
2) 0.1mV ST-segment elevation in 2 contiguous ECG leads
3) admission to hospital within 12 hours of symptom onset
4) tachycardia of more than 80 beats/min
5) First episode of anterior STEMI
6) emergent primary percutaneous coronary intervention
日本語
1) 心筋梗塞およびCABGの既往例
2) 主幹部病変を有する症例
3) 大動脈解離が疑われる症例
4) 血行動態不安定(収縮期BP <90mmHg)および除脈(<60/分)の症例
5) 房室ブロック(Ⅱ度以上) または2枝ブロックのある症例
6) 重篤な腎障害または肝障害のある症例
7) 活動性の気管支喘息を有している症例
8) 直前にβブロッカーまたはアミオダロンを内服している症例
9) β遮断薬による副作用歴がある、または禁忌の症例
英語
1) history of OMI or CABG
2) LMT
3) suspected aortic dissection
4) systolic blood pressure of less than 90 mmHg or bradycardia of less than 60 beats/min
5) more than II-AV block or 2 bundle block
6) severe liver and/or kidney dysfunction
7) bronchial athma
8) history of beta-blocker or amiodarone
9) history of side effects or contraindication of beta-blocker
88
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青沼和隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Aonuma |
日本語
筑波大学大学院 人間総合科学研究科
英語
University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai Tsukuba Ibaraki Japan
029-853-3142
kaonuma@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sato |
日本語
筑波大学大学院 人間総合科学研究科
英語
University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai Tsukuba Ibaraki Japan
029-853-3143
asato@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Cardiovascular Division, University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences
日本語
筑波大学大学院 人間総合科学研究科 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2009 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002242
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002242
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |