UMIN試験ID | UMIN000001866 |
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受付番号 | R000002247 |
科学的試験名 | 皮膚筋炎・多発筋炎に合併する急速進行性間質性肺炎に対するcyclosporin Aの持続静注療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/10 |
最終更新日 | 2019/10/20 15:55:50 |
日本語
皮膚筋炎・多発筋炎に合併する急速進行性間質性肺炎に対するcyclosporin Aの持続静注療法
英語
Continuous intravenous infusion therapy with cyclosporine A for rapidly progressive interstitial pneumonia associated with dermatomyositis and polymyositis
日本語
皮膚筋炎・多発筋炎に合併する急速進行性間質性肺炎に対するcyclosporin Aの持続静注療法
英語
Continuous intravenous infusion therapy with cyclosporine A for rapidly progressive interstitial pneumonia associated with dermatomyositis and polymyositis
日本語
皮膚筋炎・多発筋炎に合併する急速進行性間質性肺炎に対するcyclosporin Aの持続静注療法
英語
Continuous intravenous infusion therapy with cyclosporine A for rapidly progressive interstitial pneumonia associated with dermatomyositis and polymyositis
日本語
皮膚筋炎・多発筋炎に合併する急速進行性間質性肺炎に対するcyclosporin Aの持続静注療法
英語
Continuous intravenous infusion therapy with cyclosporine A for rapidly progressive interstitial pneumonia associated with dermatomyositis and polymyositis
日本/Japan |
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間質性肺炎を合併した皮膚筋炎もしくは多発筋炎
英語
Dermatomyositis or polymyositis with interstitial pneumonia
神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮膚筋炎(DM)・多発筋炎(PM)に合併する急速進行性間質性肺炎に対し、cyclosporin A (CyA)の持続静注療法を行い、治療効果を検討する。
英語
To evaluate therapeutic efficacy of continuous intravenous infusion of cyclosporine A (CyA) for rapidly progressive interstitial pneumonia (IP) associated with dermatomyositis (DM) and/or polymyositis (PM)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
臨床症状、呼吸機能検査、胸部CTとXray、血液検査
英語
Clinical symptoms, Respiratory functional evaluation, Chest CT and X-ray, Blood examinations
日本語
長期的予後の評価、有効な治療戦略の確立
英語
To evaluate long-term prognosis
To establish an effective therapeutic strategy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群に対して、
① メチルプレドニゾロン1000mg/day ×3日間点滴投与の後、経口PSL1mg/kg/dayを開始する。
② ①と同時期にCyA持続静注開始。開始量を2mg/kg/dayとして投与開始し、200~300ng/mlを目安に調整する。
英語
(1)The patients are initially treated with methylprednisolone (m-PSL) pulse (1000 mg daily for three days) followed by oral prednisolone (1mg/kg daily).
(2)Continuous intravenous CyA (2 mg/kg daily for initial dose) is started following m-PSL pulse therapy, and the dosage will be adjusted to a level of 200-300ng/ml.
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Clinically amyopathic DM(CADM) もしくはDM/PMの診断基準を満たし、胸部XrayやCTで間質性肺炎像を認める
更に、以下の1項目以上を認める場合を対象とする
①肺活量(%VC) 80%以下
②%DLco 70%以下
③急性の呼吸器症状 (労作時呼吸困難、乾性咳嗽)
④動脈血ガス分析 PaO2 70mmHg以下
英語
In addition of fulfilling diagnostic criteria for DM/PM or clinically amyopathic DM and the presence of IP on chest X-ray and/or CT, one or more of the following clinical findings are necessary ; (1) %VC is lower than 80%, (2) % DLCO is lower than 70%, (3) acute respiratory symptoms (dyspnea, dry cough), (4) PaO2 is lower than 70mmHg.
日本語
以下に該当する患者は除外する
①感染症の合併
②重篤な腎機能障害
③悪性腫瘍の合併
英語
We exclude patients with active infectious disease, severe renal dysfunction and malignancy.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下島恭弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Shimojima |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
脳神経内科,リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Neurology and Rheumatology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Japan
0263-37-2673
yshimoji@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下島恭弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Shimojima |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
脳神経内科,リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Neurology and Rheumatology
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Japan
0263-37-2673
yshimoji@shinshu-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Neurology and Rheumatology, Shinshu University School of Medicine
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信州大学医学部脳神経内科,リウマチ・膠原病内科
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英語
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その他
英語
Shinshu University School of Medicine
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信州大学医学部
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いいえ/NO
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2009 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002247
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |