UMIN試験ID | UMIN000002085 |
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受付番号 | R000002249 |
科学的試験名 | Stage II以上の進行胃癌に対する腹腔鏡下手術の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/06/22 |
最終更新日 | 2016/12/21 10:23:52 |
日本語
Stage II以上の進行胃癌に対する腹腔鏡下手術の第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II study of laparoscopic gastrectomy for clinical stage II or higher gastric cancer
日本語
Stage II以上の進行胃癌に対する腹腔鏡下手術の第Ⅱ相臨床試験(KUGC04)
英語
A Phase II study of laparoscopic gastrectomy for stage II or higher gastric cancer (KUGC04)
日本語
Stage II以上の進行胃癌に対する腹腔鏡下手術の第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II study of laparoscopic gastrectomy for clinical stage II or higher gastric cancer
日本語
Stage II以上の進行胃癌に対する腹腔鏡下手術の第Ⅱ相臨床試験(KUGC04)
英語
A Phase II study of laparoscopic gastrectomy for stage II or higher gastric cancer (KUGC04)
日本/Japan |
日本語
Stage II 以上の胃癌
英語
Stage II or higher gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
cStageII以上の進行胃癌症例に対する、腹腔鏡下胃癌手術の有効性と安全性の評価。
英語
To evaluate safety and efficacy of laparoscopic gastrectomy for stage II or higher gastric cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術中・術後合併症発生頻度、手術関連死割合
英語
incidence of intra- and post-operative complications, postoperative mortality
日本語
全生存期間、無再発生存期間、3年全生存率、3年無再発生存率
英語
overall survival, relapse-free survival,three-year overall survival rate, three-year relapse free survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腹腔鏡手術
英語
Laparoscopic surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)内視鏡生検で組織学的に胃癌であることが確認されている症例。
2)治癒切除が見込まれる症例。
3)2ヶ月以内の内視鏡及び画像診断により、以下のいずれかに当てはまる症例。
1.T2以上の進行癌、かつリンパ節転移陽性症例
2.腫瘍の長径が5cmをこえる症例
3.腹腔鏡検査にてT3以上と診断された症例
4)登録時の年齢が20歳以上の症例。
5)本試験参加について、患者本人より文書による同意が得られている症例。
6)全身麻酔による手術適応がある症例。
英語
1)Pathologically confirmed gastric cancer
2)Amenable to potentially curative resection
3)Either of below as evaluated by endoscopy and CT scans
a)T2 or higher and lymph node metastasis
b)Tumor larger than 5cm
c)T3 of higher by laparoscopy
4)Age 20 years old or above
5)Informed concent
6)Amenable to general anesthesia
日本語
1)治療を要する精神障害のために試験への参加が困難と思われる症例。
2)その他、試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
英語
1)Patient with severe phyciatric disease 2)Patient who is judged to be inappropriate as subject to this study by the principal investigator or the doctors in charge
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井義治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiharu SAKAI |
日本語
京都大学大学院医学研究
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
消化管外科
英語
Department of Surgery
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡部 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
消化管外科
英語
Department of Surgery
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
075-751-3227
hokabe@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Surgery
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学消化管外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Surgery
Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学大学院医学研究科
消化管外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002249
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |