UMIN試験ID | UMIN000003089 |
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受付番号 | R000002254 |
科学的試験名 | ベラプロストナトリウムのインスリン抵抗性に対する影響をグルコースクランプ法を用いて検討する自主臨床試験-ベラプロストナトリウム投与の単群・前後比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/01/25 |
最終更新日 | 2014/04/24 12:04:09 |
日本語
ベラプロストナトリウムのインスリン抵抗性に対する影響をグルコースクランプ法を用いて検討する自主臨床試験-ベラプロストナトリウム投与の単群・前後比較試験-
英語
Effects of beraprost sodium on improvement of insulin resistance in patients with type 2 diabetes and peripheral arterial disease
日本語
ベラプロストナトリウムのインスリン抵抗性に対する影響をグルコースクランプ法を用いて検討する自主臨床試験
英語
Effects of beraprost sodium on improvement of insulin resistance in patients with type 2 diabetes and peripheral arterial disease
日本語
ベラプロストナトリウムのインスリン抵抗性に対する影響をグルコースクランプ法を用いて検討する自主臨床試験-ベラプロストナトリウム投与の単群・前後比較試験-
英語
Effects of beraprost sodium on improvement of insulin resistance in patients with type 2 diabetes and peripheral arterial disease
日本語
ベラプロストナトリウムのインスリン抵抗性に対する影響をグルコースクランプ法を用いて検討する自主臨床試験
英語
Effects of beraprost sodium on improvement of insulin resistance in patients with type 2 diabetes and peripheral arterial disease
日本/Japan |
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閉塞性動脈硬化症を合併する2型糖尿病
英語
Patients with type 2 diabetes and peripheral arterial disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベラプロストナトリウムのインスリン抵抗性への影響を調べるため、投与前後にグルコースクランプ試験を行う。
英語
To evaluate the effect of beraprost sodium on improvement of insulin resistance
有効性/Efficacy
日本語
英語
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12週間の投薬前後に正常血糖高インスリン・クランプ試験を行い、定常状態における糖注入率を評価する
英語
Glucose infusion rate on euglycemic hyperinsulinemic clamp (0, 12 weeks)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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閉塞性動脈硬化症を合併する2型糖尿病患者を対象にベラプロストナトリウムを12週間投与。
英語
Oral beraprost sodium for 12 weeks for patients with type 2 diabetes and peripheral arterial disease
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者
HbA1c 8%未満
BMI 25以上または「ウエスト径 男性85cm以上 女性90cm以上」
閉塞性動脈硬化症と診断され、ベラプロストナトリウムの適応があることが認められる
英語
Type 2 diabetes
HbA1c<8%
BMI>=25 or "Male Waist>=85cm or Female Waist>=90cm"
with untreated peripheral arterial disease
日本語
-出血傾向のみられる患者
-重篤な腎疾患を有する患者 (血清クレアチニン2.0mg/dL以上)
-重篤な肝疾患を有する患者 (ASTもしくはALTが100IU/L以上)
-薬剤過敏症の既往歴のある患者
-妊婦または妊娠している可能性のある女性
-授乳中の女性
-試験薬の投与開始前3ヶ月以内に試験薬または全てのプロスタグランジン誘導体(点眼薬を除く)の投与を受けた患者
-試験薬の投与開始前3ヶ月以内に処方薬が変更された患者
-その他、試験責任(分担)医師が本試験への参加が不適当と判断した患者
英語
- Patients with bleeding tendancy
- Patients with severe renal dysfunction
- Patients with liver dysfunction
- Patients with a past hystory of drug hypersensitivity
- Pregnant women or women with breast-feeding
- Patients who took prostaglandin derivatives within 3 months
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田 直人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoto Kubota |
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東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
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糖尿病・代謝内科
英語
Department of Metabolic Diseases
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東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5800-8818
nkubota-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝山 修行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisayuki Katsuyama |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
糖尿病代謝内科
英語
Department of Metabolic Diseases
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo, Japan
03-5800-8818
katsuyama-hs@umin.ac.jp
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その他
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
Department of Metabolic Diseases
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東京大学大学院医学系研究科 糖尿病・代謝内科
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英語
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その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science & Technology
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文部科学省
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いいえ/NO
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東京大学医学部附属病院
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007/s13340-014-0169-8
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002254
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002254
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |