UMIN試験ID | UMIN000001903 |
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受付番号 | R000002276 |
科学的試験名 | 悪性グリオーマに対する樹状細胞ワクチン療法の安全性と有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/01 |
最終更新日 | 2013/04/30 12:58:24 |
日本語
悪性グリオーマに対する樹状細胞ワクチン療法の安全性と有効性の評価
英語
Clinical study to investigate safety and efficacy on autologous tumor lysate-pulsed dendritic cells
日本語
悪性グリオーマに対する樹状細胞ワクチン療法の安全性と有効性の評価
英語
Clinical study to investigate safety and efficacy on autologous tumor lysate-pulsed dendritic cells
日本語
悪性グリオーマに対する樹状細胞ワクチン療法の安全性と有効性の評価
英語
Clinical study to investigate safety and efficacy on autologous tumor lysate-pulsed dendritic cells
日本語
悪性グリオーマに対する樹状細胞ワクチン療法の安全性と有効性の評価
英語
Clinical study to investigate safety and efficacy on autologous tumor lysate-pulsed dendritic cells
日本/Japan |
日本語
悪性グリオーマ
英語
Malignant Glioma
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性グリオーマに対する樹状細胞ワクチン療法とテモゾロミドとの併用療法における安全性と有効性を評価する
英語
To investigate safety and efficacy on combination temozolomide and autologus tumor lysate-pulsed dendritic cells for malignant glioma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
腫瘍縮小効果
無増悪生存期間
全生存期間
QOL
免疫学的反応性
英語
Antitumor effect
Progression-free survival
Overall survival
QOL
Immunological responses
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
日本語
樹状細胞ワクチン(腫瘍ライセート)
テモゾロマイド
英語
Tumor lysate-pulsed dendritic cell
temozolomide
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
悪性グリオーマ患者で以下の基準を満たす者
1) 測定可能病変を有するあるいは再発病変を摘出した後の患者
2)腫瘍組織が保存されている患者
3)年齢が20歳以上である患者
4)放射線照射終了後、3カ月以上経過している患者
5)重篤な骨髄、肝、及び腎機能障害を有していない患者
英語
Malignant Glioma patients who have:
1)Measurable lesion or after surgical resection of recurrent lesion.
2)Patient's tumor tissue.
3)20 years or more.
4)More than 3 months since prior external beam radiotherapy.
5)No serious abnormality in bone marrow. liver and/or renal functions.
日本語
1)臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する
2)重篤な薬物アレルギー既往を有する
3) 感染症検査(HBs抗原、HBc抗原、HCV抗体、HIV-1,2抗体、HTLV-1抗体、梅毒定性ガラス版法、梅毒定性TPHA)で1つでも陽性である患者
4)重篤な心疾患を有する
5)活動性の自己免疫疾患を有する
6)悪性グリオーマ以外の重複腫瘍を有する
7)コントロール困難な感染症を有する
8) 妊娠中または妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
9) 血漿のゲル化、大量のクリオグロブリン析出などが認められDCの培養が困難
10) 研究代表者(研究責任医師)または研究分担医師が被験者として不適当と判断
英語
1)Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, or their history, or predisposition to them
2)Serious drug allergy
3)Positive for hepatitis B, C, HIV-1, 2, HTLV-1 or syphilis
4)Serious cardiac disease
5)Active autoimmune diseases
6)Other cancers
7)Uncontrollable infection
8)Pregnancy or lactation
9)Gelling of plasma, cryogloblinemia
10)Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金村米博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yonehiro Kanemura |
日本語
独立行政法人 国立病院機構
大阪医療センター
英語
Osaka National Hospital,
National Hospital Organization
日本語
臨床研究センター
英語
Institute for Clinical Research
日本語
〒540-0006 大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14 Hoenzaka Chuo-ku, Osaka540-0006, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金村米博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yonehiro Kanemura |
日本語
独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター
英語
Osaka National Hospital, National Hospital Organization
日本語
臨床研究センター
英語
Institute for Clinical Research
日本語
〒540-0006大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14 Hoenzaka Chuo-ku, Osaka540-0006, Japan
gliomadc@onh.go.jp
日本語
その他
英語
Osaka National Hospital, National Hospital Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター(大阪府)
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |