UMIN試験ID | UMIN000001900 |
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受付番号 | R000002308 |
科学的試験名 | Philadelphia染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病患者のイマチニブ抵抗性または不耐容を対象としたダサチニブの有効性と安全性を検討する第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/23 |
最終更新日 | 2012/04/23 09:50:55 |
日本語
Philadelphia染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病患者のイマチニブ抵抗性または不耐容を対象としたダサチニブの有効性と安全性を検討する第II相臨床試験
英語
PhaseII study of Dasatinib in patients with chronic myeloid leukemia after Imatinib failure
日本語
Philadelphia染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病患者のイマチニブ抵抗性または不耐容を対象としたダサチニブの有効性と安全性を検討する第II相臨床試験
英語
PhaseII study of Dasatinib in patients with chronic myeloid leukemia after Imatinib failure
日本語
Philadelphia染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病患者のイマチニブ抵抗性または不耐容を対象としたダサチニブの有効性と安全性を検討する第II相臨床試験
英語
PhaseII study of Dasatinib in patients with chronic myeloid leukemia after Imatinib failure
日本語
Philadelphia染色体陽性(Ph+)慢性期慢性骨髄性白血病患者のイマチニブ抵抗性または不耐容を対象としたダサチニブの有効性と安全性を検討する第II相臨床試験
英語
PhaseII study of Dasatinib in patients with chronic myeloid leukemia after Imatinib failure
日本/Japan |
日本語
慢性骨髄性白血病(慢性期)
英語
Chronic Myeloid Leukemia (chronic phase)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
imatinib抵抗性または不耐容のCMLに対するDasatinibの日本人への有効性と安全性を検討する。
英語
Efficacy and safety of Dasatinib in Japanese CML patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Dasatinib治療開始後12ヶ月時のmajor moleculor response(MMR)rate
英語
MMR rate
日本語
有害事象発現率、CCyR rate,BCR-ABL point mutation,progression free survival.
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Dasatinib
英語
Dasatinib
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英語
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日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Imatinib抵抗性または不耐容
15歳以上
PS 0-2
英語
Imatinib failure
above 15 years old
PS 0-2
日本語
重複ガン
妊婦
など
英語
double cancer
pregnancy
etc
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 陽治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoji Ishida |
日本語
岩手医科大学 内科学講座
英語
Iwate Medical Unversity, Internal Medicine
日本語
血液・腫瘍内科
英語
hematology/oncology
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
Uchimaru19-1,Moriaka,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岩手医科大学内科学講座
英語
Iwate Medical University
日本語
血液・腫瘍内科
英語
hematology/oncology
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
Uchimaru19-1,Morioka,Japan
日本語
その他
英語
Inter-Michinoku Dasatinib Study(IMIDAS)
日本語
東北CML研究グループ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Inter-Michinoku Dasatinib Study(IMIDAS)
日本語
東北CML研究グループ
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002308
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |