UMIN試験ID | UMIN000001915 |
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受付番号 | R000002309 |
科学的試験名 | 冠動脈リスクを有する患者の非心臓手術における硝酸イソソルビドとニコランジルの術後心筋虚血予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/21 |
最終更新日 | 2014/05/30 15:42:24 |
日本語
冠動脈リスクを有する患者の非心臓手術における硝酸イソソルビドとニコランジルの術後心筋虚血予防効果の検討
英語
preventive effects of isosorbide dinitrate / nicorandil on myocardial ischemia during postoperative period in patients with coronary risk underwent non-cardiac surgeries
日本語
非心臓手術における術後心筋虚血に対するISDNとニコランジルの予防効果比較
英語
preventive effects of isosorbide dinitrate / nicorandil on myocardial ischemia during postoperative period in patients underwent non-cardiac surgeries
日本語
冠動脈リスクを有する患者の非心臓手術における硝酸イソソルビドとニコランジルの術後心筋虚血予防効果の検討
英語
preventive effects of isosorbide dinitrate / nicorandil on myocardial ischemia during postoperative period in patients with coronary risk underwent non-cardiac surgeries
日本語
非心臓手術における術後心筋虚血に対するISDNとニコランジルの予防効果比較
英語
preventive effects of isosorbide dinitrate / nicorandil on myocardial ischemia during postoperative period in patients underwent non-cardiac surgeries
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患(術後)
英語
Postoperrative ischemic heart disease(postoperative)
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠リスクを有する患者において、非心臓手術後虚血発作や不整脈を発症するリスクが高くなることが報告されている。そこで、冠リスクを有する患者に対して、作用機序の異なる冠拡張剤による虚血発作予防効果について検討する
英語
The risk of myocardial ischemia, arrhythmia during perioperative period increases in the patients with coronary risks such as hypertention, lipid metabolic disorder. Our purpose is to investigate the preventive effect of isosorbide dinitrate / nicorandil on myocardial ischemia during postoperative period in patients with coronary risk who are going under non-cardiac surgeries.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手術室及び集中治療室退出時までの心電図による心筋虚血発作、不整脈、心不全症状、胸痛など
英語
myocardial ischemia(ECG),
arrhythmia, symptoms of heart failure, chest pain, heart attack
日本語
薬物投与期間中の副作用
英語
adverse effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
3
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
手術室及び集中治療室退出までの血管拡張剤、抗狭心症薬未投与群
英語
non-treatment with vasodilators,
anti-anginal agents during staying
in intensive care unit
日本語
手術室及び集中治療室退出までの硝酸イソソルビド(0.5μg/kg/min)投与群
英語
ISDN (0.5micro-g/kg/min)
日本語
手術室及び集中治療室退出までのニコランジル(0.6μg/kg/min)投与群
英語
nicorandil(0.6micro-g/kg/min)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非心臓手術予定のASAリスク分類Ⅰ,ⅡでCoronary risk index 10ポイント以上の患者
英語
patients undergoing non-cardiac surgeries who are evaluated into classes of ASA 1/2 and have over 10 points of coronary risk index
日本語
禁忌の患者またそれ以外で医師が不適切と判断した患者
術前からβ遮断薬を服用している患者
英語
contraindication to medicines
treatment with beta blockers before surgery
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三住拓誉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuyo Misumi |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Department of Intensive Care Unit
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2,Kusunoki-cho,chuo-ku,kobe,Hyogo, 650-0017,Japan
078-382-5111
misumi@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三住 拓誉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Misumi Takuyo |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Department of Intensive Care Unit
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2,Kusunoki-cho,chuo-ku,kobe,Hyogo, 650-0017,Japan
078-382-5111
misumi@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine,
Division of Anesthesiology and Perioperative Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科麻酔科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine,
Division of Anesthesiology and Perioperative Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科麻酔科学
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002309
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002309
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |