UMIN試験ID | UMIN000001907 |
---|---|
受付番号 | R000002318 |
科学的試験名 | 血液透析患者における問診票(FSSGスコアー)による上腹部症状・胃食道逆流症状の頻度・有用性・治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/04/25 |
最終更新日 | 2010/12/04 13:41:45 |
日本語
血液透析患者における問診票(FSSGスコアー)による上腹部症状・胃食道逆流症状の頻度・有用性・治療効果の検討
英語
Assessment of gastroesophageal reflex disease (GERD) with FSSG score in hemodialysis patients
日本語
血液透析患者を対象とした、FSSGスコアーによる、胃食道逆流症(GERD)評価
英語
Frequency Invistigation of GERD in Hemodialysis Therapy: FIGHT
日本語
血液透析患者における問診票(FSSGスコアー)による上腹部症状・胃食道逆流症状の頻度・有用性・治療効果の検討
英語
Assessment of gastroesophageal reflex disease (GERD) with FSSG score in hemodialysis patients
日本語
血液透析患者を対象とした、FSSGスコアーによる、胃食道逆流症(GERD)評価
英語
Frequency Invistigation of GERD in Hemodialysis Therapy: FIGHT
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症(GERD)
慢性血液透析状態
英語
Gastroesophageal reflux disease (GERD)
Chronic hemodialysis patients
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者でのFSSGスコアーの有用性や、GERD頻度の調査。更に、PPI使用前後での治療効果の評価も行う。
英語
Study 1) The first aim of this study is to assess the scores of FSSG in hemodialysis patients.
Study 2) The second aim is to assess the improvement of FSSG scores and GIF findings after PPI treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Study 1) FSSG (Frequency scale for the symptomo of GERD)スコアー、胃カメラ所見
Study 2) FSSGスコアーの治療による減少
英語
Study 1) FSSG (Frequency scale for the symptom of GERD) scores and findings of gastrointestinal fiber (GIF).
Study 2) Reduction in FSSG scores.
日本語
併用薬とFSSGスコアーの関係
英語
Association between concomitant drugs and FSSG scores.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性維持血液透析患者
英語
Chronic hemodialysis patients
日本語
1)診断された悪性腫瘍があり、予後が半年以内と予想される患者
2)重度の心不全・肝不全
3)その他、上腹部症状に重大な修飾をあたえる病態にあり不適格と医師が判断した患者
4)腎移植後の再導入により維持血液透析をおこなっている患者
英語
1) Patients with malignancy whose prognoses are predicted less than 6 months.
2) Patients with severe heart failure or hepatic failure.
3) Patients who have epigastric symptoms other than GERD.
4) Patients who have histories of renal transplantation.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井圓裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Enyu Imai |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2、Box B6
英語
Box: B6, 2-2, Yamadaoka, Suita-city, Osaka, Japan
06-6879-3857
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長澤康行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Nagasawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2, Box: B6
英語
Box: B6, 2-2, Yamadaoka, Suita-city, Osaka, Japan
06-6879-3857
nagasawa@kid.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Hospital
日本語
大阪大学医学部付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grants-in-aid for scientific research
日本語
科学研究費
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
田仲北野田病院、赤垣クリニック、今井クリニック、梶本クリニック
英語
Tanaka-Kitanoda Hospital, Akagaki Clinic, Imai Clinic, Kajimoto Clinic
日本語
無し
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
平均年齢67歳、平均透析歴5年の167人を対象にFSSGスケールとGIFの両者を検討したところ、21人(12.5%)でFSSGスコアーが8点を超えており、GERDが示唆された。ただし、これら患者の8割は既にPPI、H2RA、粘膜保護薬などを併用していた。
70歳以下に限ってみれば、Calcium Channel Blockerを内服していると、Acid Reflux Scoreが有意に高い結果であった。
<結論>血液透析患者の12.5%で、FSSGスコアーが8点以上(GERDを示唆)を示した。FSSGはGERDの診断上有用である可能性が示唆された。
英語
Results
Their average age was 66 years (58-73), with average hemodialysis duration of 5 years. A positive FSSG result (score>=8) was recorded by 21 patients out of 167 subjects, indicating the existence of GERD, despite almost 80% of subjects already on Proton pump inhibitors, Histamine receptor 2 antagonists and/or Gastromucosal protective agent (GMP). To avoid the effect of advanced age upon gastroesophageal symptoms, we analyzed 112 hemodialysis patients under 70 years old. The average age was 62 years (56-66), with average hemodialysis duration of 7 years. 11.6% of hemodialysis patients under 70 yielded positive FSSG results (score>8). GMP use negatively correlated with the dysmotility score (p=0.013). Multivariate logistic regression analysis also confirmed that calcium channel blocker use, common in dialysis patients, correlated with the acid reflux score (p=0.042). No correlation was seen between endoscopic findings and FSSG scores.
Conclusion
12.5% of hemodialysis patients yielded positive FSSG results (score>8), indicating the presence of GERD. The FSSG shows promise as a useful tool in the diagnosis of GERD in hemodialysis patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
現在までの所、維持血液透析患者での逆流性食道炎の頻度の報告はないが、一般の人に比して防御因子が低下していること・抗凝固薬を使用していることなどから頻度が高いと考えられる。一般人のFSSGスケールでの逆流性食道炎の頻度は(人間ドックを対象とした報告)8点以上が17%であり、この値を適応すると血液透析200名に対して、約34名が逆流性食道炎が疑われることになる。
英語
In general population, those who have higher FSSG score than 8 account 17%. However, there is no report on dialysis patients.
2009 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002318
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |