UMIN試験ID | UMIN000001918 |
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受付番号 | R000002336 |
科学的試験名 | 乳幼児の反復喘鳴に対するロイコトリエン受容体拮抗薬 Pranlukastの臨床効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/01 |
最終更新日 | 2018/09/19 15:14:35 |
日本語
乳幼児の反復喘鳴に対するロイコトリエン受容体拮抗薬 Pranlukastの臨床効果に関する研究
英語
Prevention of early asthma in childhood trial with pranlukast in Mie; PROACT-Mie
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬による乳幼児反復喘鳴への早期介入
英語
Early intervention with pranlukast for recurrent wheeze in infants
日本語
乳幼児の反復喘鳴に対するロイコトリエン受容体拮抗薬 Pranlukastの臨床効果に関する研究
英語
Prevention of early asthma in childhood trial with pranlukast in Mie; PROACT-Mie
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬による乳幼児反復喘鳴への早期介入
英語
Early intervention with pranlukast for recurrent wheeze in infants
日本/Japan |
日本語
乳幼児喘鳴症候群
英語
Wheezing syndrome in infants
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳幼児の反復喘鳴に対するロイコトリエン受容体拮抗薬プランルカストの効果を検証する
英語
To investigate effect of a leukotriene receptor antagonist, pranlukast, for recurrent wheeze in infancy
その他/Others
日本語
反復性喘鳴を呈する乳幼児に対してロイコトリエン受容体拮抗薬を投与することによって、喘鳴の頻度を減らせるか?(投与中の臨床的効果)、および長期予後を改善できるか(投与中止後の予後)について検討して、喘息の早期介入療法としてのロイコトリエン受容体拮抗薬の意義を明らかにする。
英語
To investigate whether early intervention with pranlukast prevents progression of wheezing syndrome towards persistent asthma
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
試験薬投与中および中止後の喘鳴
英語
wheezing episodes during and after treatment with pranlukast
日本語
持続型喘息様症状による脱落
英語
rate of dropout because of persistent asthma symptoms
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プランルカスト投与および喘鳴症状に対するβ刺激薬による対症療法
英語
pranlukast and as-needed beta agonists
日本語
喘鳴症状に対するβ刺激薬による対症療法
英語
as-needed beta agonists
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英語
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英語
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英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
24 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2回以上の反復喘鳴
英語
recurrent wheeze more than once
日本語
・先天異常・発達異常による喘鳴:大血管奇形、先天性心疾患、気道の解剖学的異常、咽頭・気管・気管支軟化症、繊毛運動機能異常
・腫瘍性疾患(気道の圧迫)
・クループ、気道異物、後天性心疾患(肺塞栓、肺水腫など)
・下気道の明らかな細菌感染:肺炎、肺結核など
・ロイコトリエン受容体拮抗薬、吸入ステロイド薬、DSCG投与中、または過去に投与を受けた患者
・経口抗アレルギー薬を投与中の患者(短期間の抗ヒスタミン薬投与の既往は可とする)
・重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患またはその他の合併症のある患者
・その他、医師が試験を行うことが不適当と認めた患者
英語
Wheezing due to congenital anatomical anomaly, wheezing due to mediatinal neoplasm, croup syndrome, foreign body in the airways, heart diseases, pneumonia, tuberculosis, administration of leukotriene receptor antagonists, cromolyns, anti-histamines,
severe liver/renal/heart diseases
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Fujisawa |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Institute for clinical research
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-kubota, Tsu, Mie, Japan
059-245-6355
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本由紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Yamamoto |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
治験管理室
英語
Department of clinical trials
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-kubota, Tsu, Mie, Japan
059-245-6355
http://www.mie-hosp.org
fujisawa@mie-m.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Study group of pediatric asthma in Mie prefecture
日本語
三重県臨床小児喘息研究会
日本語
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英語
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その他
英語
Mie National Hospital
日本語
国立病院機構三重病院
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002336
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002336
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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