UMIN試験ID | UMIN000002228 |
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受付番号 | R000002337 |
科学的試験名 | 統合失調症治療における非定型抗精神病薬の第2選択薬の有効性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/07/21 |
最終更新日 | 2009/07/20 17:51:23 |
日本語
統合失調症治療における非定型抗精神病薬の第2選択薬の有効性と安全性に関する検討
英語
Treatment Alternatives for Drug-naïve Schizophrenia in Japan
日本語
TADS-J
英語
TADS-J
日本語
統合失調症治療における非定型抗精神病薬の第2選択薬の有効性と安全性に関する検討
英語
Treatment Alternatives for Drug-naïve Schizophrenia in Japan
日本語
TADS-J
英語
TADS-J
日本/Japan |
日本語
統合失調症患者
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
統合失調症治療では安全面からアリピプラゾールが第一選択薬と考えられるが、アリピプラゾールが無効だった場合、第二選択薬としてどの非定型抗精神病薬が優れているのかは不明である。そこでアリピプラゾール無効例における非定型抗精神病薬3剤の有効性と安全性について比較検討する。
英語
Aripiprazole is considered to be first line for treatment of schizophrenia because it is most safe among antipsychotics. However, in the case that aripiprazole is not enough, there is no information about alternative treatment. Therefore we compare atypical antipsychotics other than aripiprazole in the patients who is nonresponder to aripiprazole.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
症状改善
英語
improvement of schizophrenia symptoms
日本語
副作用
英語
adverse effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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非定型抗精神病薬アリピプラゾ-ルで8週間治療
英語
Treatment with aripiprazole for 8 weeks
日本語
非定型抗精神病薬アリピプラゾ-ルで8週間治療しても治療反応性の悪い症例に対し、非定型抗精神病薬リスペリドン、オランザピン、セロクエルを割付治療を8週間行う。
英語
日本語
それでも治療反応性の悪い症例には、別の非定型抗精神病薬2種類のうち一種類を割り付ける。
英語
日本語
英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①DSM-IVでSchizophreniaあるいは類縁疾患(Brief Psychosis)
②PANSS合計点60点以上
英語
1)schizophrenia and brief psychosis
2)patients with 60 points or more than 60 points
日本語
①器質性脳病変を合併している
②糖尿病に罹患しているもの
③中等度以上の精神遅滞
④1ヵ月以内に薬物(抗精神病薬)治療歴あり
⑤1ヵ月以内にドパミン遮断作用のある抗うつ薬の治療歴あり(情動安定剤は可)
⑥希死念慮の強いもの
英語
1)Patinets with organic illness
2)Patinets with diabetis
3)Patinets with mental ritardation
4)Patinets who have mediation histrory with antipsychotics within 1 month
5)Patinets with severe suicidal thought
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古郡 規雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Yasui-Furukori |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Hirosaki University
日本語
神経精神医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
弘前市在府町5
英語
Zaifu-cho 5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古郡 規雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio Yasui-Furukori |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Hirosaki University
日本語
神経精神医学講座
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
0172-33-5111
yasufuru@cc.hirosaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Resarch enforcement group, Japanese Sciety of Clinical Neuropsychopharmacology
日本語
臨床精神神経薬理学会 学術委員会
日本語
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英語
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その他
英語
Japanese Sciety of Clinical Neuropsychopharmacology
日本語
臨床精神神経薬理学会
日本語
その他/Other
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2008 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002337
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002337
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |