UMIN試験ID | UMIN000001925 |
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受付番号 | R000002341 |
科学的試験名 | 胃切除術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/05/01 |
最終更新日 | 2009/04/30 23:25:14 |
日本語
胃切除術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after total gastrectomy in patients with gastric cancer: A prospective randomized placebo-controlled phase II study
日本語
胃切除術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after total gastrectomy in patients with gastric cancer: A prospective randomized placebo-controlled phase II study
日本語
胃切除術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after total gastrectomy in patients with gastric cancer: A prospective randomized placebo-controlled phase II study
日本語
胃切除術後患者に対するグレリンの臨床効果に関するランダム化第II相臨床試験
英語
Effects of ghrelin administration after total gastrectomy in patients with gastric cancer: A prospective randomized placebo-controlled phase II study
日本/Japan |
日本語
胃癌に対して胃切除術を行った患者
英語
Gastric cancer patients who underwent total gastrectomy.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃切除術後患者における摂食量低下や体重減少に対するグレリンの臨床効果と安全性について検討する。
英語
To elucidate whether exogenous ghrelin administration prevents postoperative body weight loss by improving appetite and oral food intake in patients with gastric cancer after undergoing total gastrectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
食事摂取量(グレリン投与期間10日間)
英語
Food intake calories (during 10-days ghrelin administration)
日本語
食欲VAS、術後体重、術後BMI (グレリン投与期間10日間)
英語
appetite VAS, postoperative body weight, postoperative BMI (during 10-days ghrelin administration)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
要因A;グレリン群(+)
・医薬品 グレリンホルモン
・期間 術後10日間
・量(投与量)3μg/kg+生食100ml
・回数・頻度 1日2回 朝夕食前
英語
Intervention A; ghrelin group (+)
ghrelin administration
postoperative 10-days
twice a day
before breakfast and before dinner
日本語
要因B;プラセボ群(-)
・医薬品 生理食塩水
・期間 術後10日間
・量(投与量)100ml
・回数・頻度 1日2回 朝夕食前
英語
Intervention B; placebo group (-)
saline administration
postoperative 10-days
twice a day
before breakfast and before dinner
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1、病理学的に胃がんと診断された症例
2、術前の臨床ステージ2以下の症例
3、根治手術をしえた症例
4、20歳以上、80歳以下の症例
英語
The inclusion criteria were as follows: 1) adenocarcinoma of the stomach confirmed by histopathological examination, 2) preoperative clinical staging with less than stage II (UICC TNM stage classification), 3) curative surgical treatment (R0), i.e., TG with D1 or D2 lymph node dissection, and 4) Age >20 and <80 years.
日本語
1、心肺、肝、腎の不全
2、活動性の重複癌
3、妊娠
4、大きな消化管手術の既往のある症例
5、術後合併症を発症した症例
英語
The exclusion criteria were the presence of any of the following; 1) cardiopulmonary, liver or renal dysfunction, 2) active dual malignancy, 3) pregnancy, 4) past history of gastrointestinal surgery, 5) postoperative complications after TG that could affect oral food intake, such as anastomotic leakage, pancreatitis and ileus.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita City Osaka
06-6879-3251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧口 修司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Takiguchi |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
06-6879-3251
日本語
その他
英語
Osaka University School of Medicine Gastroenterological Surgery
日本語
大阪大学医学部消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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