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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000001965
受付番号 R000002395
科学的試験名 320列面検出器CT(Aquilion ONE)を用いた画像性能の評価研究
一般公開日(本登録希望日) 2009/09/01
最終更新日 2017/04/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 320列面検出器CT(Aquilion ONE)を用いた画像性能の評価研究 The evaluation study of clinical potentials using 320-row detector computed tomography (Aquilion ONE).
一般向け試験名略称/Acronym 320列ADCTの評価研究 The evaluation study of clinical potentials for area detector CT.
科学的試験名/Scientific Title 320列面検出器CT(Aquilion ONE)を用いた画像性能の評価研究 The evaluation study of clinical potentials using 320-row detector computed tomography (Aquilion ONE).
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 320列ADCTの評価研究 The evaluation study of clinical potentials for area detector CT.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 悪性腫瘍 Malignant tumor
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 最新型320列面検出器CT(Aquilion ONE)の臨床における評価研究を行う We aim at doing a clinical evaluation study of 320-row of newest area detector computed tomography (Aquilion ONE).
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 悪性腫瘍の画像診断における320列面検出器CTの有効性評価 Evaluation of 320-row area detector computed tomography in the image diagnosis of a malignant tumor.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 四次元画像データに基づく新たな画像診断手法の開発 Development of the new image-diagnosis procedure based on fourth dimension image data.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 国立がんセンター東病院の悪性腫瘍症例において,320列面検出器CTを用いて術前診断の評価を行う. Evaluation of pre-operative diagnosis for malignant tumor using 320-raw ADCT in the National Cancer Center Hospital East
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)悪性腫瘍と診断され,国立がんセンター東病院での治療を希望された患者.
2)本研究の主旨に同意が得られた患者.
1)The patient of whom it was diagnosed as a malignant tumor and the therapy in the National Cancer Center Hospital East was expected.
2)The patient by whom consent was acquired at the main point of this study.
除外基準/Key exclusion criteria 1)CT用ヨード系造影剤に対するアレルギーの既往がある患者.
2)本研究の主旨に対して同意が得られない患者.
1)A patient has the history of the allergy to the contrast materials for computed tomography.
2)The patient by whom consent was not acquired at the main point of this study.
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
佐竹光夫

ミドルネーム
Mitsuo Satake
所属組織/Organization 国立がんセンター東病院 National Cancer Center Hospital East
所属部署/Division name 放射線部 Division of Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan.
電話/TEL 04-7133-1111
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
小林達伺

ミドルネーム
Tatsushi Kobayashi
組織名/Organization 国立がんセンター東病院 National Cancer Center Hospital East
部署名/Division name 放射線部 Division of Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県柏市柏の葉6-5-1 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan.
電話/TEL 04-7133-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takobaya@east.ncc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Cancer Center Hospital East
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立がんセンター東病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Health and Labour Sciences Research Grants for Comprehensive Control Research for Cancer.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省科学研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 09 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 05 13
最終更新日/Last modified on
2017 04 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002395
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002395

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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