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試験進捗状況
UMIN試験ID UMIN000001970
受付番号 R000002396
科学的試験名 The Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)日本版における展望的記憶過程の検討
一般公開日(本登録希望日) 2009/06/10
最終更新日 2016/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title The Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)日本版における展望的記憶過程の検討 The investigation of prospective memory process with the Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)-Japanese
一般向け試験名略称/Acronym CAMPROMPT日本版における展望的記憶過程の検討

The investigation of prospective memory process with CAMPROMPT-Japanese
科学的試験名/Scientific Title The Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)日本版における展望的記憶過程の検討 The investigation of prospective memory process with the Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)-Japanese
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym CAMPROMPT日本版における展望的記憶過程の検討

The investigation of prospective memory process with CAMPROMPT-Japanese
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳血管障害
外傷性脳損傷
軽度認知障害
アルツハイマー病
前頭側頭型認知症
レビー小体型認知症
Cerebrovascular disease
Traumatic brain injury
Mild cognitive impairment
Alzheimer's disease
Frontotemporal dementia
Dementia with Lewy bodies
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 展望的記憶の評価法(CAMPROMPT)日本版による展望的記憶の障害過程の検討を行う

To investigate prospective memory impairment with the Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)-Japanese
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)-Japanese
The Cambridge Prospective Memory Test (CAMPROMPT)-Japanese
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 日本版Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ/R
Mini-Mental State Examination
仮名ひろいテスト
標準失語症検査補助テストの「漫画の説明」
日本版リバーミード行動記憶検査(含む健忘リスト)
遂行機能障害症候群の行動評価日本版(含むDEX質問表)
Wechsler Adult Intelligence Scale 3/Revised
Mini-Mental State Examination
Kana-hiroi test
Supplementary Tests for Standard Language Test of Aphasia,"Explanation of Katoons"
The Rivermead Behavioural Memory Test-Japanese with check lists
Behavioural Assessment of the Dysexecutive Syndrome-Japanese with DEX questionaires

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 後天性の脳の器質的疾患により記憶、または前頭葉機能の低下した患者




Patients with memory impairment or/and frontal function impairment after acquired cerebral damage
除外基準/Key exclusion criteria 1.失語症を有する患者
2.うつ、神経症など精神疾患を有するもの
3.先天性疾患により脳機能の低下したもの
4.重篤な認知機能の低下により、評価の実施が困難である患者



1.Patients with aphasia
2.Patients with depression or some psychiatric disease
3. Patients with congenital mental retardation
4. Patients with severe dementia
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
種村 純

ミドルネーム
Jun Tanemura
所属組織/Organization 川崎医療福祉大学 Kawasaki University of Medical Welfare
所属部署/Division name 医療技術学部感覚矯正学科 Faculty of Health Science and Technology, Department of Sensory Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山県倉敷市松島288 288 Matushima Kurashiki-city Okayama-prefecture
電話/TEL 086-427-1111(54631)
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
種村 純

ミドルネーム
Jun Tanemura
組織名/Organization 川崎医療福祉大学 Kawasaki University of Medical Welfare
部署名/Division name 医療技術学部感覚矯正学科 Faculty of Health Science and Technology, Department of Sensory Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 岡山県倉敷市松島288 288 Matushima Kurashiki-city Okayama-prefecture
電話/TEL 086-427-1111(54631)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tanemura@mw.kawasaki-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kawasaki University of Medical Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
川崎医療福祉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kawasaki University of Medical Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
川崎医療福祉大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 川崎医科大学附属病院
川崎医科大学附属川崎病院
Kawasaki Medical School Hospital
Kawasaki Hpopital, Kawasaki Medical School
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2009 06 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2009 03 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information CAMPROMPTの成績により、展望的記憶の障害過程について検討を行う。 To investigate prospective memory impaiment with CAMPROMPT.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2009 05 14
最終更新日/Last modified on
2016 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002396
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002396

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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