UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
骨延長中の骨格筋適応決定因子の究明

英語
Factors that determine the muscle adaptation during limb lengthening

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
骨延長中の骨格筋適応決定因子の究明

英語
Factors that determine the muscle adaptation during limb lengthening

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨延長中の骨格筋適応決定因子の究明

英語
Factors that determine the muscle adaptation during limb lengthening

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
骨延長中の骨格筋適応決定因子の究明

英語
Factors that determine the muscle adaptation during limb lengthening

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
四肢短縮

英語
Limb shortening

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨延長における骨格筋適応因子を明らかにすること

英語
To clarify the factors that affect the muscle adaptation during limb lengthening

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関節可動域や筋収縮力はの低下は骨格筋の適応不全によって起こっていると思われ、この原因を明らかにする

英語
Restriction of the joint motion and loss of muscle strength are thought to be caused by insufficiency of the muscle adaptation. Therefore, we should clarify the cause of the insufficiency.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨格筋で発現する筋肉再生および修復に関連する遺伝子群

英語
Genes that are related with msucle regeneration and repair in skeletal muscles

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
関節可動域や筋収縮力

英語
Joint range of motion and muscle strength

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

遺伝子/Gene

介入1/Interventions/Control_1

日本語
骨延長術

英語
limb lengthening

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
各種要因により四肢短縮がある患者

英語
Patients who have shortening of the limb

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
延長を行う肢節の骨格筋に既に損傷があるもの

英語
person who has already had muscle injury on the segment that is subject to be lengthened

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋光彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Mitsuhiko Takahashi

所属組織/Organization

日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部

英語
The University of Tokushima Graduate School, Institute of Health Biosciences

所属部署/Division name

日本語
運動機能外科

英語
Department of Orthopaedics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町３－１８－１５

英語
3-18-15 Kuramoto Tokushima

電話/TEL

088-633-7240

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋光彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Mitsuhiko Takahashi

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部

英語
The University of Tokushima Graduate School, Institute of Health Biosciences

部署名/Division name

日本語
運動機能外科

英語
Department of Orthopaedics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町３－１８－１５

英語
3-18-15 Kuramoto Tokushima

電話/TEL

088-633-7240

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

w-tk@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The University of Tokushima Graduate School, Institute of Health Biosciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The University of Tokushima Graduate School, Institute of Health Biosciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
二本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2009

年

05

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

05

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

12

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2009

年

05

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

11

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002398

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