UMIN試験ID | UMIN000002480 |
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受付番号 | R000002406 |
科学的試験名 | 消化器外科開腹手術における真皮縫合による 術後wound complication防止効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/15 |
最終更新日 | 2016/02/10 11:31:12 |
日本語
消化器外科開腹手術における真皮縫合による
術後wound complication防止効果に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial comparing dermal skin-closure vs stapling skin-closure in gastrointestinal open surgery to reducing wound complications
日本語
Wound complication防止効果に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial to reducing wound complications
日本語
消化器外科開腹手術における真皮縫合による
術後wound complication防止効果に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial comparing dermal skin-closure vs stapling skin-closure in gastrointestinal open surgery to reducing wound complications
日本語
Wound complication防止効果に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial to reducing wound complications
日本/Japan |
日本語
消化管手術症例
英語
Surgery for gastrointestinal diseases
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
消化器外科開腹手術において,従来のスキンステープラーによる皮膚縫合と比較して,真皮縫合による皮膚縫合が術後のwound complication防止に寄与するか否かを,無作為割付比較試験にて検討する.
英語
To evaluate effect of dermal skin closure on reducing wound complication compared to staple skin closure in gastrointestinal surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
Wound complication発生割合
英語
Occurrence of wound complications
日本語
手術部位感染発生割合,肥厚性瘢痕・ケロイド・瘢痕拘縮発生割合
英語
Occurrence of keloid formation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
コントロール(ステイプル)
英語
stapling skin-closure
日本語
テスト(真皮縫合)
英語
dermal skin-closure
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1). 消化管手術症例
2). 主要臓器の機能が保持されている
4,000/mm3≦WBC<12,000 /mm3
Neu≧2,000 / mm3
Hb≧9.0 g/dL
Plt≧100,000 / mm3
T.Bil≦1.5 mg/dL
AST≦100 IU/L
ALT≦100 IU/L
Creatinin≦1.2 mg/dL
Albumin≧2.8 g/dL
3). 文章で本人から同意が得られている
英語
1) gastrointestinal surgery
2)
4,000/mm3=<WBC=<12,000 /mm3
Hb>=9.0 g/dL
Plt>=100,000 / mm3
T.Bil=<1.5 mg/dL
AST=<100 IU/L
ALT=<100 IU/L
Creatinin=<1.2 mg/dL
Albumin>=2.8 g/dL
3) written informed consent.
日本語
1).緊急手術症例
2).鏡視下手術
3).再手術症例
4).感染症
5).出血傾向や凝固障害
6).コントロール困難な糖尿病
7).精神疾患
8).重症心循環・呼吸疾患
9).ステロイド剤使用例
英語
1) emergency
2) laparoscopic surgery
3) re-laparotomy
4) severe infections
5) bleeding tendency or coagulation disorders
6) uncontrolled diabetes mellitus
7) phsychic disorder
8) severe heart or lung diseases
9) continuous use of steroids
1060
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻仲利政 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimasa Tsujinaka |
日本語
国立病院機構 大阪医療センター
英語
Osaka National Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14, Hoenzaka, Osaka City, Osaka , JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
消化器外科学
英語
Gastroentrological Surgery
日本語
英語
06-6879-3251
日本語
その他
英語
Multicenter Clinical Study Group of Osaka
日本語
大阪大学医学部消化器外科 消化器外科共同研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Multicenter Clinical Study Group of Osaka
日本語
大阪大学医学部消化器外科 消化器外科共同研究会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Lancet. 2013 Sep 28;382(9898):1105-12.
英語
Lancet. 2013 Sep 28;382(9898):1105-12.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2009 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002406
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002406
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |